吉四代Vosevi和Mavyret上市封死了丙肝治疗的漏洞

慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染者在全球约有7100万，这些患者存在发展为肝硬化和肝细胞癌等肝病的风险。 

近年来，不含干扰素且治愈率（SVR率）较高的丙肝抗病毒治疗药物开发取得了重大突破。velpatasvir是第二代泛基因型HCV NS5A抑制剂，与HCV NS5B聚合酶抑制剂索非布韦（sofosbuvir）组合，最近作为不含干扰素、口服、每日一次的丙肝治疗方案被批准，用于治疗HCV基因1-6型感染。吉三代（sofosbuvir / velpatasvir）显示出强大的抗病毒活性和体外高耐药屏障，吉三代治疗12周后，HCV所有基因型的SVR率均高达95％-99％。

2017年7月，欧洲医疗监管机构批准了吉四代Vosevi（sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir），这是一种针对所有基因型丙型肝炎治疗的片剂，疗程为12周。临床数据显示，对于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者，该疗法治愈率较高。两项3期临床试验的资料显示，约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝HCV患者，接受吉四代治疗后，患者中有96-97％治愈。

据《胃肠病学》杂志最新消息，美国芝加哥西北大学医学教授兼肝病学项目负责人Steven L.Flamm在肝病会议上表示，两种新型丙型肝炎治疗方案（吉四代和Mavyret）获批，基本上封死了该疾病治疗的漏洞。

Flamm博士说：“我们现在有了很好的选择，足以应对临床实践中所见到的所有丙型肝炎情况。而且，这种泛基因型、高效、耐受性良好的治疗方法正在产生显著的临床效果。”这位胃肠病专家指出，我们已经看到因丙型肝炎而被列入肝移植候选名单的患者数量下降，”美国肝病研究协会2017年年会上的研究表明，自从2013年底批准直接抗病毒药物（DAA）治丙肝方案以来，因丙肝进入肝移植候选名单的患者比例下降了35％。

“两种最新的直接抗病毒药物（DAA）治疗方案——吉四代（Vosevi）和glecaprevir / pibrentasvir（Mavyret） ——的特殊之处在于它们是泛基因治疗方案（即，治疗前不需要丙肝病毒基因分型），既往DAA治疗失败患者也可以有效治疗，不需要联用利巴韦林，并且治疗前没有必要进行基线耐药相关取代检测，”Flamm博士指出。

“因此，如果你感染了任何基因型的丙型肝炎病毒，NS5a抑制剂治疗失败，使用吉四代获得SVR [持续病毒应答，评价丙肝是否治愈的一个指标]的比例约为97％。而且你可以放心服用，不用担心可能出现的病毒耐药，“他表示。

美国加州大学旧金山分校病毒性肝炎中心医学教授Norah Terrault博士也认为，这两种治疗方案是丙肝疗法的重要补充：“Mavyret是第一个用于非肝硬化患者的疗程8周治疗方案。这是一大进步。对于经治丙肝患者，现在有了吉四代，这是另一项重大进展，“Terrault博士评论道。

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