根据美国癌症协会发布的全球癌症统计数据显示,2018年肺癌新增病例约为209万,而死亡病例则高达176万。肺癌预后较差,患者5年生存率不到18%,超过一半的患者在确诊后一年内死亡。肺癌主要有两种病理类型,分别为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),各占肺癌15%和85%,相对来说SCLC患者生存期较NSCLC患者更短。根据国际肺癌研究协会2020年世界肺癌大会(WCLC)期间公布的一项1/2期试验的扩展部分数据显示,在前线治疗复发后,卢比替定和伊立替康的组合能诱导小细胞肺癌(SCLC)患者产生一定的抗肿瘤活性。
这项Ⅰ/Ⅲ期研究评估了卢比替定+伊立替康在SCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性。在21例SCLC患者中,联合组的客观缓解率(ORR)为62%,临床获益率(CBR)为81%,疾病控制率(DCR)为90%。卢比替定联合伊立替康的中位缓解持续时间(DOR)为6.7个月以上。此外,该方案的中位无进展生存期为6.2个月以上。
卢比替定每次给药前应监测血细胞计数,当患者出现中性粒细胞缺乏时( <0.5×109·L-1),建议使用粒细胞集落刺激因子。当患者出现4级或任何级别的发热性中性粒细胞减少症时,应停止使用卢比替定直至中性粒细胞缺乏严重程度≤1级。在卢比替定治疗前及治疗期间应定期监测肝功能,根据其严重程度决定暂停用药、减少剂量或永久停药。
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