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泊沙康唑原研药是哪个国家的企业生产的?

作者
医学编辑王敏
阅读量:214
2021-06-11 14:35

泊沙康唑是一种新型三唑类广谱抗真菌药,可以抑制麦角固醇的关键酶——羊毛甾醇14α⁃脱甲基化酶(CYP51),因而可以干扰真菌细胞生长,发挥抗真菌作用,由于其毒性小、安全性好、生物利用度高,泊沙康唑此前已被指南推荐为化疗后粒细胞缺乏患者初级预防真菌感染的药物。泊沙康唑具有抗菌谱广的特点,其对于双极菌接合菌、镰刀菌、念珠菌属、荚膜组织胞浆菌、塞多孢子菌、酵母菌,包括耐氟康唑的非白色念珠菌株、新型隐球菌和曲霉菌都有强大的抑制活性;泊沙康唑尤其是对比较罕见、但威胁生命的真菌疾病(接合菌病、镰刀菌病和球孢子菌病等)也有效。抗真菌药有效治疗药物泊沙康唑原研药是哪个国家的企业生产的?

生产厂家:泊沙康唑是伊曲康唑的衍生物,于2006年在FDA上市的第二代三唑类抗真菌药物。商品名为NOXAFIL,原研厂家为SCHERING。

泊沙康唑用法用量

预防侵袭性真菌感染:200 mg(5 ml),每日3次。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。

口咽念珠菌病:第1天的负荷剂量100 mg(2.5 ml),每日2次,之后100 mg(2.5 ml),每日1次,为期13天。

伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病:400 mg(10 ml),每日2次。疗程根据患者基础疾病的严重程度和临床应答而定。

泊沙康唑通过抑制真菌色素P45014α-去甲基酶而造成14α-甲基固醇等的堆积,使麦角固醇的合成受阻,其受阻的程度与试验菌株的敏感性和泊沙康唑的剂量有关。

泊沙康唑

泊沙康唑注意事项

钙调神经磷酸酶抑制剂毒性:泊沙康唑增加环孢菌素或他克莫司的浓度;减少环孢菌素和他克莫司的剂量并经常监测浓度。

心律失常和QTc延长:泊沙康唑已被证明可延长QTc间期并导致TdP病例。对可能致心律失常的患者谨慎使用。不要使用已知延长QTc间期并通过CYP3A4代谢的药物。在开始泊沙康唑治疗之前校正K +,Mg和Ca。

肝毒性:可能发生LFT的升高。在治疗期间发展异常LFT或监测LFT的患者应考虑停药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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泊沙康唑肠溶片:侵袭性真菌感染的预防与治疗
导读:泊沙康唑是一种第二代三唑类抗真菌药物,在侵袭性真菌感染的预防和治疗中扮演着重要角色,泊沙康唑在中国获批的剂型包括口服混悬液、肠溶片及注射液。这些剂型均可用于临床,且特别适用于预防侵袭性曲霉和念珠菌感染。适应症泊沙康唑属于一类称为唑类抗真菌药的药物。它的作用是减缓引起感染的真菌的生长,可用于预防严重的真菌感染,这种感染可以传播到成人和2岁及以上抵抗感染能力较弱的儿童的全身。泊沙康唑缓释片用于治疗成人和13岁及以上青少年的侵袭性曲霉菌病(一种从肺部开始并通过血流传播到其他器官的严重真菌感染)。泊沙康唑口服混悬液还用于治疗口腔和咽喉的酵母菌感染,包括其他药物无法成功治疗的成人和13岁及以上青少年的酵母菌感染。泊沙康唑肠溶片的疗效泊沙康唑肠溶片在预防造血干细胞移植(HSCT)患者肺侵袭性真菌病方面的疗效优于其他抗真菌药物预防方案。在一项研究中,143例HSCT后应用泊沙康唑肠溶片单药预防真菌感染的患者中,只有4例发生侵袭性肺真菌感染,突破率为2.8%。相比之下,使用其他抗真菌药物预防的280例匹配病例中,真菌突破率为7.86%。用药参考1、侵袭性曲霉菌和念珠菌感染:泊沙康唑肠溶片第1天服用300mg,每日两次,然后每天300mg。2、口咽念珠菌病:第1天的负荷剂量100mg(2.5 ml),每日2次,之后100mg(2.5 ml),每日1次,为期13天。用药注意事项1、确保在正餐的同时或餐后 20 分钟内服用泊沙康唑,有助于药物被您的身体吸收并更好地发挥作用。2、最好在整个服用过程中只使用一种泊沙康唑,在服用泊沙康唑的疗程中途更换剂型可能会导致更多副作用或导致药物不起作用。3、如果服用液体形式的泊沙康唑,请在使用前摇匀瓶子,务必使用药物剂量杯、勺子或注射器来测量剂量。4、泊沙康唑片剂必须整片吞服。,不要切割、咀嚼或压碎药片。如果吞咽药片有困难,可以服用液体版的泊沙康唑。5、即使开始感觉好一些,也要继续服用泊沙康唑,太早停止可能会导致感染复发并且更难治疗。
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2024-04-29 13:31
泊沙康唑的作用功效及医保报销详细解析
导读:泊沙康唑(posaconazole)是伊曲康唑的衍生物,于2006年在FDA上市的第二代三唑类抗真菌药物,主要功效是抑制真菌细胞膜的合成,从而达到抗真菌的作用。这篇文章主要讲了泊沙康唑的适应症、作用功效、医保报销、特殊人群用药和禁忌症等内容可做参考。适应症泊沙康唑具有广泛的抗真菌谱,能有效治疗多种由真菌引起的感染,包括侵袭性曲霉菌病、念珠菌病、毛霉病等,也适用于13岁及13岁以上因为重度免疫缺陷,而导致急性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者可能包括接受造血干细胞移植后发生移植物抗宿主病的患者,或者化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。作用功效泊沙康唑具有广谱抗真菌活性,能够有效地抑制多种真菌的生长和繁殖。它可以作用于真菌细胞膜的合成过程,通过干扰真菌细胞膜的稳定性,从而达到抗真菌的效果。除了抗真菌作用,泊沙康唑还能够用于平滑肌的α1肾上腺素受体,有助于减轻前列腺增生等症状。医保报销概述在医保报销方面,泊沙康唑已经被列入了国家医保目录,具体的医保报销比例根据不同的地区和医保政策可能有所不同,一般在30%~70%之间。患者在购买泊沙康唑时,应提前了解所在地医保政策,以便更好地享受医保报销。为了顺利报销药物费用,患者需要准备相关的证明材料,如医生开具的用药证明、医院或诊所的就诊记录以及相关的检查报告、药物处方等。特殊人群用药妊娠期女性应避免使用泊沙康唑。哺乳期女性:同样建议避免使用,如果必须用药,应暂停哺乳。儿童使用泊沙康唑应遵循医生的指导,确保剂量和用药时间的准确性。老年人和年轻患者之间泊沙康唑的安全性不存在总体差异,但仍建议密切观察老年人的反应。禁忌症对泊沙康唑或本品任一成分过敏的患者禁用。葡萄糖-半乳糖吸收障碍患者禁用。正在使用特定药物的患者:如西罗莫司、CYP3A4底物(如特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和奎尼丁)的患者禁用。心律失常患者如先天性或获得性QTc间期延长、心肌病(尤其是心力衰竭)、窦性心动过缓等患者应慎用。驾驶员及机械操作者也应慎用。泊沙康唑是一种重要的抗真菌药物,能够有效地预防和治疗多种真菌感染。但在使用时需要注意其可能的副作用和服用方法,具体的用法用量应根据医生的建议和处方来确定,以确保药物的安全和有效。
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2024-04-10 15:07
泊沙康唑口服混悬液多少钱一瓶?
据了解,默沙东泊沙康唑口服混悬液价格在800~900元之间。泊沙康唑口服混悬液早已在中国上市并且进入医保,患者可以直接在国内购买,也可以寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买更加实惠的泊沙康唑口服混悬液。关于泊沙康唑泊沙康唑(posaconazole)是一种三唑类抗真菌药,具有抗菌谱广、活性强、耐受性好、安全性高等特点,广泛应用于临床,具有良好的治疗效果。泊沙康唑被开发成多种剂型上市,其中,泊沙康唑口服混悬液(规格: 40 mg·mL-1,商品名:诺科飞、Noxafil)由原先灵葆雅公司研发,于2005年11月在欧洲上市,2013年6月在中国获批上市,目前国内尚无仿制产品上市。泊沙康唑的作用泊沙康唑是一种全身性的三唑类广谱抗真菌药物,以伊曲康唑结构为基础衍生而来,与其他三唑类药物的抗真菌作用机制类似。泊沙康唑的临床效果和耐受性良好,是临床预防真菌感染的一类推荐药物,目前已被广泛应用于急性白血病和再生障碍性贫血等免疫力低下患者的抗真菌治疗。需要注意的是,泊沙康唑的使用应遵循医生的指导,按照剂量和疗程进行使用。同时,应密切监测患者的肝功能、肾功能以及其他不良反应的出现。泊沙康唑口服混悬液多少钱据网络信息可得在国内,泊沙康唑口服混悬液价格在2200~2500元之间,该药已经在中国上市并且进入医保,因此患者可在国内直接购买,但更多人选择使用海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的泊沙康唑口服混悬液:据了解,默沙东泊沙康唑口服混悬液价格在800~900元之间。更多关于泊沙康唑价格的信息可以参考:泊沙康唑多少钱一盒2023?该篇文章也介绍了泊沙康唑片剂的价格,可供患者参考。泊沙康唑口服混悬液如何购买1、在国内,泊沙康唑口服混悬液可以在药店购买购买前,您需要先去医院就诊,由医生开具处方。处方上会注明您需要购买的药物、剂量以及使用方法等信息。随后,您可以携带处方到附近的药店购买泊沙康唑口服混悬液。2、有些药店也提供在线购买服务您可以在药店的官方网站上搜索泊沙康唑口服混悬液,并按照指引进行下单购买。通常,您需要提供处方的扫描件或照片作为购买的凭证,并提供相关的个人信息以完成购买流程。此外,还可以通过一些第三方医药电商平台进行购买,这些平台上有多家药店的商品供选择。3、通过海外医疗服务机构购买的方式海外医疗服务机构可以提供更加便捷的购买途径,尤其适合那些在国内无法获得泊沙康唑口服混悬液的人群。优点之一是海外医疗服务机构可以在国外购买到正品的泊沙康唑口服混悬液,并为您提供全程指导和支持。购买流程一般分为以下几个步骤:(1)咨询和申请:您可以通过电话、电子邮件或在线咨询与海外医疗服务机构联系,详细咨询关于泊沙康唑口服混悬液的信息,包括价格、剂量等。之后,您需要填写相关的申请表格,并提供医生开具的处方等文件。(2)审核和支付:海外医疗服务机构会对您的申请进行审核,并向您提供支付方式和相关费用信息。您可以选择合适的支付方式付款。(3)货物配送:一旦支付完成,海外医疗服务机构将安排药物的配送。通常,您需要提供准确的邮寄地址,并等待一定的时间来收到您所购买的泊沙康唑口服混悬液。热文推荐:氨甲环酸的注意事项及禁忌及药品价格?
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2024-01-24 15:41
默沙东泊沙康唑肠溶片2024价格多少钱一盒?
默沙东泊沙康唑肠溶片2024价格是2025元或者是1750元左右一盒。泊沙康唑肠溶片的版本不同,其价格也不一样。批准上市信息2022年04月12日默沙东宣布,其抗真菌药物泊沙康唑(诺科飞)新适应证正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,其中泊沙康唑肠溶片100mg获批用于治疗侵袭性曲霉病,泊沙康唑注射液16.7ml:300mg获批用于治疗侵袭性曲霉菌病。诺科飞共有三种剂型在中国获批上市,分别是泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液,均已获批用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。默沙东泊沙康唑肠溶片2024价格1、土耳其版本的默沙东泊沙康唑肠溶片:100mg*24片一盒的参考价格是2025元左右,平均一片的价格是84.375元。2、默沙东版泊沙康唑肠溶片:100mg*24片一盒的参考价格是1750元左右,平均一片的价格是72.917元。其他版本沙康唑肠溶片的价格1、爱宣奥版泊沙康唑肠溶片:生产企业是上海宣泰医药,100mg*24片一盒的参考价格是1080元左右,平均一片的价格是45‬元。2、博瑞沙版泊沙康唑肠溶片:生产企业是四川科伦药业,100mg*24片一盒的参考价格是940元左右,平均一片的价格是39.167元。医保信息泊沙康唑肠溶片已经纳入医保,享受医保报销,医保类别是乙类,限定支付范围是限13岁和13岁以上重度免疫缺陷患者,医保支付标准是95.00元(100mg/片)。适应症1、治疗成人患者的侵袭性曲霉病。2、预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者,如接受造血干细胞移植后发生移植物抗宿主病的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。用法用量一、治疗侵袭性曲霉病1、负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg,相当于服用3片100mg肠溶片。2、维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg,相当于服用3片100mg肠溶片。推荐总疗程6-12周。二、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染1、负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg,相当于服用3片100mg肠溶片。2、维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg,相当于服用3片100mg肠溶片。购药渠道1、医院药房:泊沙康唑肠溶片已经在中国上市,医生开具处方后,患者可以在就诊的医院药房购买到泊沙康唑肠溶片。2、零售药店:患者也可以在持有医生处方的条件下,前往正规的零售药店购买泊沙康唑肠溶片。3、线上药店:一些合法的线上药店也提供泊沙康唑肠溶片的购买服务,购买前应确保网络药店的合法性和药品的真伪。4、医疗服务机构:正规的医疗服务机构与多个药厂或企业合作,可以直接联系药品的生产商或授权的药品供应商帮助购买,通过线上或者是线下的方式购药,通过邮寄的方式就能够买到泊沙康唑肠溶片。总结购买泊沙康唑肠溶片时应确保药品来源的合法性、药品质量和安全行。特别是对于需要长期服用的患者,更应重视质量问题,避免因药品质量问题导致的治疗效果不佳或不良反应。此外,泊沙康唑肠溶片作为处方药,购买时需要出示医生处方,并在医生指导下使用。在使用过程中如出现任何不良反应,应立即停药并寻求医生帮助。相关热文推荐:土耳其版的阿那格雷多少钱一盒,怎么买的到?
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2024-01-10 16:16
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盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
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双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
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恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
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2024-04-30 17:05
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