一项小型开放标签试验显示,对于在标准免疫检查点抑制剂(ICI)和其他疗法后出现疾病进展的转移性黑色素瘤患者,Lifileucel疗法显示出了其益处。莫菲特癌症中心的Amod a . Sarnaik博士说:“Lifileucel是一项突破性的细胞免疫疗法,它从患者自身肿瘤中提取免疫细胞进行治疗。”
Sarnaik博士及其同事研究了66名患有无法切除或转移性黑色素瘤的患者,这些患者平均接受过三种及以上的治疗,99%的患者在之前的抗PD -1或PD-L1治疗中出现疾病进展,77%的患者在之前的抗CTLA-4治疗中取得了进展。试验中,他们进行了一次Lifileucel注射,随后在24小时内注射6次高剂量的白细胞介素-2。
结果显示,从Lifileucel注射到产生最佳反应的中位时间为1.4个月。有2例患者完全缓解,22例部分缓解,客观缓解率为36%。此外,44%的患者病情稳定,81%的患者症状减轻。
所有患者都经历过一次及以上的治疗紧急不良事件(TEAEs),最常见的3级或4级TEAEs包括血小板减少(82%)、贫血(56%)和发热性中性粒细胞减少(55%)。研究人员说,这种安全性与已知的非清髓性淋巴清除和白细胞介素-2不良事件相一致。
Sarnaik博士总结道:“美国食品和药物管理局正在考虑批准这一疗法。作为一名癌症专家,我期待这类治疗可以对恶性肿瘤晚期患者的生活产生持久的影响。”纽约布法罗罗斯威尔帕克癌症研究所的Joseph J. Skitzki博士表示,该研究是一个里程碑,使“细胞免疫疗法从学术理论转化为更普遍和标准化的应用”。
他补充说:“对于黑色素瘤患者来说,细胞免疫疗法一直是一个有趣的选择,它可以产生令人印象深刻的反应。现在这项研究表明,对那些不能采用现代免疫治疗和小分子治疗的患者,该疗法有潜在的临床益处。”
参考资料:https://www.mdedge.com/hematology-oncology/article/240969/melanoma/lifileucel-promising-against-unresponsive-malignant?channel=39313
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。