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Lumvoa的适应症覆盖范围广泛,获批不受传统疾病分期限制,适用于所有确诊为甲状腺眼病的患者群体。
适用于经临床确诊为甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)的成年患者,无论甲状腺功能状态及既往是否接受过抗甲状腺药物治疗。
覆盖所有疾病活动度水平的患者——包括活动期(临床活动评分CAS≥3)和非活动期/静止期(CAS0–2),无需以炎症活动指标作为用药门槛。
适用于新近发病(病程≤15个月)的早期患者,亦适用于病程迁延(>15个月)的慢性期患者,突破了传统治疗仅针对急性活动期的限制。
允许纳入既往接受过眼眶骨性减压手术(仅限骨性减压)的患者;但在临床试验中排除了基线听力异常、有炎症性肠病病史或明显耳部病理者,临床使用时需注意筛查。
Lumvoa是首个将TED治疗适应症拓展至全病程、全活动度谱系的靶向药物,为不同疾病阶段的患者提供了统一的治疗可能。
参考资料: FDA说明书获批于2026年6月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761530

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