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在使用Lumvoa期间,如出现下列症状,应立即就医。
输注反应:约9%的患者用药后出现输注反应,多为轻中度,表现为一过性血压升高、发热、寒战、头痛、疲劳,可发生于输注过程中或输注后短时间内。
炎症性肠病:Lumvoa可能诱发或加重炎症性肠病,无既往肠道疾病史的患者也可能新发该病。
听力损伤:Lumvoa可导致重度听力损伤甚至听力丧失,部分病例的听力损伤呈永久性。
随访期不良反应:治疗结束后的随访阶段,常见不良反应为脱发与甲脆裂。另有个案报告出现免疫性血小板减少症。
在临床对照研究中,发生率≥5%且Lumvoa组发生率高于安慰剂组的不良反应按发生频率从高到低依次为:
肌肉痉挛。
头痛。
听力损伤:包含耳鸣、听力减退、耳聋、自听增强等表现。
高血糖:包含血糖升高、糖耐量受损、糖化血红蛋白升高、糖尿病、尿糖阳性、空腹血糖受损等情况。
疲劳:包含乏力表现。
腹泻。
耳部不适:包含耳闷堵感、耳部压迫感、耳内异响等表现。
输注相关反应。
恶心。
鼻咽炎。
血肌酸磷酸激酶升高。
皮肤干燥。
高血压。
育龄期女性用药后月经紊乱发生率较高,可表现为闭经、月经不规律、痛经、月经延迟、经间期出血等,发生率显著高于安慰剂水平。
参考资料: FDA说明书获批于2026年6月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761530

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