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Papzimeos(Zopapogene imadenovec-drba)
Papzimeos(Zopapogene imadenovec-drba)
Papzimeos(Zopapogene imadenovec-drba)
全部名称
Zopapogene imadenovec-drba、Papzimeos
适应人群
适用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病的治疗。[ 详情 ]
 规格:
5×10¹¹PU*1ml/瓶
  剂型:
注射剂
 厂家:
美国Precigen
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Papzimeos(Zopapogene imadenovec-drba)的适应症

Papzimeos适用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的治疗。该适应症基于严格的人群界定和临床需求评估,具体适用条件如下。

一、适用人群

年龄要求:仅限18岁及以上的成人患者,儿童及青少年群体的安全性和有效性尚未确立。

确诊标准:需经组织病理学和临床双重确诊为RRP,且病变累及喉、气管等呼吸道部位。

手术史条件:在入组治疗前12个月内,因疾病复发接受过3次及以上喉气管乳头状瘤外科减瘤术,体现疾病的高复发性。

二、治疗目标

作为疾病修饰疗法:Papzimeos旨在通过激活HPV6/11特异性T细胞免疫应答,减少或消除后续对手术减瘤的依赖,而非单纯缓解局部症状。

联合手术策略:治疗启动前及治疗期间(第3、4次给药前)需配合外科减瘤以维持微小残留病变状态,确保免疫应答的最佳抗原暴露条件。

三、使用限制

不适用于对腺病毒载体或其辅料成分存在已知超敏反应的患者(虽无绝对禁忌,但临床需谨慎评估)。

不推荐用于妊娠期或哺乳期女性,因缺乏充分的生殖毒性及泌乳安全数据支持。

    参考资料: FDA说明书获批于2025年8月,FDA说明书网址:https://www.fda.gov/media/188264/download

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    [ 免责声明 ] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

    Papzimeos(Zopapogene imadenovec-drba)
    药品别称
    Zopapogene imadenovec-drba、Papzimeos
    适应人群
    适用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病的治疗。[ 详情 ]
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