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Papzimeos适用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的治疗。该适应症基于严格的人群界定和临床需求评估,具体适用条件如下。
年龄要求:仅限18岁及以上的成人患者,儿童及青少年群体的安全性和有效性尚未确立。
确诊标准:需经组织病理学和临床双重确诊为RRP,且病变累及喉、气管等呼吸道部位。
手术史条件:在入组治疗前12个月内,因疾病复发接受过3次及以上喉气管乳头状瘤外科减瘤术,体现疾病的高复发性。
作为疾病修饰疗法:Papzimeos旨在通过激活HPV6/11特异性T细胞免疫应答,减少或消除后续对手术减瘤的依赖,而非单纯缓解局部症状。
联合手术策略:治疗启动前及治疗期间(第3、4次给药前)需配合外科减瘤以维持微小残留病变状态,确保免疫应答的最佳抗原暴露条件。
不适用于对腺病毒载体或其辅料成分存在已知超敏反应的患者(虽无绝对禁忌,但临床需谨慎评估)。
不推荐用于妊娠期或哺乳期女性,因缺乏充分的生殖毒性及泌乳安全数据支持。
参考资料: FDA说明书获批于2025年8月,FDA说明书网址:https://www.fda.gov/media/188264/download

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