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盐酸索安非托(Solriamfetol)适用于改善成年患者因特定睡眠障碍所致的日间过度嗜睡(EDS),具体适应症及使用限制如下。
适用于已明确诊断为发作性睡病的成人患者,通过增强大脑觉醒驱动环路功能,有效缩短日间嗜睡发作时长并延长觉醒维持时间,提升日间社会功能与生活质量。
适用于已接受上气道原发病规范治疗的OSA成人患者,作为辅助用药管理残余日间嗜睡症状。盐酸索安非托(Solriamfetol)不可用于治疗OSA所固有的气道塌陷或呼吸暂停事件本身。
在启用盐酸索安非托(Solriamfetol)之前,须确保OSA患者已持续使用气道正压通气(CPAP)等一线物理治疗至少1个月;在用药期间,上述基础治疗手段不得中断或替代。
盐酸索安非托仅为针对症状的辅助促醒药物,在任何情况下均不可视为OSA标准气道开放治疗(如CPAP、口腔矫正器或外科手术)的替代方案,患者需终身坚持原发病的规范化管理。
参考资料: FDA说明书获批于2019年3月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211230

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