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莱达西贝普适用于以下成人患者群体,作为饮食控制和规律运动的辅助治疗手段,有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
用于患有原发性高胆固醇血症(包括非家族性及多基因型高胆固醇血症)的成人患者,在生活方式干预基础上仍需要进一步降低LDL-C时。
用于基因确诊或临床诊断的杂合子家族性高胆固醇血症成人患者,帮助达到更严格的血脂控制目标。
患者应已接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗(联合或不联合其他口服调脂药物,如依折麦布),但仍存在LDL-C水平不达标的情况。
莱达西贝普通过靶向抑制PCSK9,增加肝细胞表面低密度脂蛋白受体数量,强效降低循环中“坏胆固醇”,适用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或其高危人群的血脂管理。
参考资料: FDA说明书获批于2025年12月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761427

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