欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准替雷利珠单抗的两种新适应症,用于特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC)。
新适应症包括
非小细胞肺癌(NSCLC)
作为局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗选择。
食管鳞状细胞癌(ESCC)
用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性ESCC成人患者。
背景信息
替雷利珠单抗是一种PD-1抑制剂,由百济神州(BeiGene)开发,旨在增强免疫系统对抗肿瘤的能力。此前,该药物已在欧盟获批用于其他适应症,包括非小细胞肺癌(联合化疗)和食管癌的二线治疗。
CHMP的积极意见将提交至欧盟委员会(EC)进行最终审批。若获批,替雷利珠单抗将为欧洲更多癌症患者提供新的治疗选择。