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EMA建议扩展替雷利珠单抗(Tislelizumab)适应症
阅读量:5
2025-05-15 11:55:38

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准替雷利珠单抗的两种新适应症,用于特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC)。

新适应症包括

非小细胞肺癌(NSCLC)

作为局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗选择。

食管鳞状细胞癌(ESCC)

用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性ESCC成人患者。

背景信息

替雷利珠单抗是一种PD-1抑制剂,由百济神州(BeiGene)开发,旨在增强免疫系统对抗肿瘤的能力。此前,该药物已在欧盟获批用于其他适应症,包括非小细胞肺癌(联合化疗)和食管癌的二线治疗。

CHMP的积极意见将提交至欧盟委员会(EC)进行最终审批。若获批,替雷利珠单抗将为欧洲更多癌症患者提供新的治疗选择。

参考资料:EMSO新闻,EMSO更新于2025年5月8日的新闻https://www.esmo.org/oncology-news/ema-recommends-to-extend-the-indications-for-tislelizumab?utm_source=esmo.org&utm_medium=referral&utm_campaign=ESMONewsAll

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