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眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)
眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)
眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)
全部名称
眼用贝伐珠单抗、Bevacizumab-vikg、Lytenava
适应人群
适用于成人新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的治疗。[ 详情 ]
 规格:
1.25mg/0.05mL/瓶/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
美国Outlook
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)的用药指南

眼用贝伐珠单抗仅供眼科玻璃体内注射使用,必须由具备资质的眼科医师完成给药操作。

一般给药信息

给药操作需配备以下一次性无菌耗材(产品未随附提供):5μm孔径无菌过滤针头(18G×1.5英寸)、带0.05mL刻度标识的1mL无菌注射器、30G×0.5英寸无菌注射针头、酒精棉片。

新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性

推荐给药剂量为1.25mg(对应0.05mL、25mg/mL的药液),经玻璃体内注射给药,给药频率为每月1次,两次给药间隔约28天。

给药前准备

给药前需在药液与容器条件允许的情况下,目视检查制剂是否存在颗粒物异常、颜色加深等变质征象,如有异常禁止使用。每瓶单剂量制剂仅可用于单眼单次治疗,不可拆分使用。

全部操作需严格遵循无菌技术规范,具体步骤如下:

1.核对并准备上述一次性给药耗材,确认均为无菌独立包装且在有效期内。

2.移除药瓶外层塑料保护帽,使用酒精棉片充分消毒瓶塞顶部表面,待干。

3.将5μm规格的过滤针头旋接固定于注射器接口处,确保连接紧密。

4.持注射器将过滤针头从瓶塞中心垂直刺入,保持针尖始终浸没于药液液面以下,减少抽吸过程中气泡产生。

5.保持药瓶直立并适当倾斜,缓慢抽吸瓶内全部药液,避免残留。

6.抽吸末期需充分回抽注射器推杆,确保过滤针头管腔内的药液完全排空,减少剂量损耗。

7.抽吸完成后立即卸下并丢弃过滤针头,该针头仅用于药液抽取,严禁用于玻璃体内注射操作。

8.将30G×0.5英寸的无菌注射针头牢固旋接于注射器针座,垂直取下针头护帽,全程禁止以任何方式擦拭针头,避免污染。

9.保持注射器针头竖直朝上,如针筒内存在气泡,以手指轻弹注射器侧壁,使气泡上浮至针头端。

10.将注射器置于视线平齐位置,缓慢推动推杆排出气泡与多余药液,直至推杆尖端与注射器0.05mL刻度线精确对齐,完成剂量校准。

给药方法

1.玻璃体内注射全程需在可控无菌条件下实施,操作需佩戴无菌手套、铺设无菌洞巾、使用无菌开睑器(或等效无菌撑开装置)。

2.注射前需对患者眼表实施充分的表面麻醉,并滴用广谱抗菌药物进行结膜囊预处理。

3.注射前及注射后30分钟,需采用眼压测量法监测患者眼内压变化;注射后可即刻检查视神经乳头灌注状态,评估眼内循环情况。

4.同时需对患者进行术后宣教,告知眼内炎、视网膜脱离的典型征象,嘱患者出现相关症状时立即就医。

5.每支单剂量药瓶仅可用于单眼治疗。若患者对侧眼需同时或同期治疗,必须启用全新的未开封药瓶,并更换全套无菌耗材与无菌操作区域,包括无菌巾、注射器、手套、开睑器、过滤针头及注射针头,避免交叉污染。

    参考资料: FDA说明书获批于2026年7月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761320

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    [ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

    眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)
    药品别称
    眼用贝伐珠单抗、Bevacizumab-vikg、Lytenava
    适应人群
    适用于成人新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的治疗。[ 详情 ]
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