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多替拉韦钠片(dolutegravir )由印度Emcure研发。进口原研的多替拉韦钠片剂也已经在国内获批上市,用于治疗成人及12岁以上HIV患者。多替拉韦钠片剂也获美国FDA批准上市,后续多替拉韦钠片剂在欧盟上市。
多替拉韦钠片目前不属于医保药,不可以报销。根据我国经济发展不平衡和各地医疗保险筹资水平不同的现状,医保药品通过《基本医疗保险药品目录》进行管理,分为甲类目录和乙类目录。
多替拉韦钠片(dolutegravir ),是一种强效的HIV-1整合酶抑制剂。它通过精准地抑制HIV病毒的整合酶活性,有效阻断病毒将其基因组整合到宿主细胞的DNA中,从而阻止了病毒的复制和传播。
通用名:dolutegravir
商品名:Tivicay
全部名称:多替拉韦钠片,特威凯,DTG,Tivicay,dolutegravir
密封,30℃以下保存。
多替拉韦钠片为 HIV 整合酶抑制剂,能够阻止 HIV 病毒进入细胞,可与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。
ING111762(SAILING)是一个为期48周的3期随机双盲对照非劣效性研究(NCT01231516),该研究开始于2010年10月。本研究的分析纳入了715名患者,其中Dolutegravir组为354人,Raltegravir组为361人。研究结果显示,与Raltegravir相比,Dolutegravir的疗效更佳。同时,研究者也发现在Dolutegravir组中因出现与治疗相关的整合酶抑制剂即刻耐药而造成病毒学失败的患者更少。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204790