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氢化可的松片(hydrocortisone)

全部名称:
氢化可的松片,hydrocortisone
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氢化可的松片(hydrocortisone)说明书概述

氢化可的松片(hydrocortisone)

通用名:hydrocortisone

商品名称:hydrocortisone

全部名称:氢化可的松片,hydrocortisone

适应症

用于治疗肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质增生症。

用法用量

口服,治疗成人肾上腺皮质功能减退症,每日剂量20~30mg,清晨服2/3,午餐后服1/3。有应激情况时,应适当加量,可增至每日80mg,分次服用。

小儿的治疗剂量为按体表面积每日20~25mg/㎡,分3次,每小时服一次。

不良反应

1、医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹

2、易出血倾向、创口癒合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死

3、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力

4、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎

5、消化性溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障

6、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重

a、患者可出现精神症状:

欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。精神症状尤易发生于患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。

b、并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应:

以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。

c、糖皮质激素停药综合征:

1)有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、

2)低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、

3)头疼、乏力、软弱,经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。

禁忌

对本品及其它甾体激素过敏者禁用。

下列疾病患者一般不宜使用,特殊情况应权衡利弊使用,但应注意病情恶化可能:

1、严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术

2、骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病

3、孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松症等

注意事项

1、诱发感染:在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化。

2、对诊断的干扰:

(1)糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。

(2)对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降,多核白细胞和血小板增加,后者也可下降。

(3)长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性,如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。

(4)还可使甲状腺131I摄取率下降,减弱促甲状腺激素(TSH)对TSH释放素(TRH)刺激的反应,使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄体生成素释放素(LHRH)兴奋试验的结果。

(5)使同位素脑和骨显象减弱或稀疏。

3、下列情况应慎用:心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减(此时糖皮质激素作用增强)、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。

4、随访检查:长期应用糖皮质激素者,应定期检查以下项目:

(1)血糖、尿糖或糖耐量试验,尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。

(2)小儿应定期检测生长和发育情况。

(3)眼科检查,注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。

(4)血清电解质和大便隐血。

(5)高血压和骨质疏松的检查,尤以老年人为然。

贮藏

避光,密封。

作用机制

本品为糖皮质激素类药物。具有抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制等多种药理作用。

1.抗炎作用:对除病毒外的各种病因引起的炎症均有作用,糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的症状,亦可抑制炎症后期组织的修复,减少后遗症。

2.免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。

3. 抗毒、抗休克作用:糖皮质激素能提高机体的耐受能力,减轻细胞损伤,发挥保护机体的作用。还有扩张血管,增强心肌收缩力,改善微循环作用。

疗效和安全

为探究氢化可的松和强的松两种口服激素在皮质醇增多症患者术后激素替代治疗中的应用及疗效.方法选择本院2016年1月~2016年12月收治的60例皮质醇增多症患者,随机分为A,B两组,每组30例。

术后当天及术后第1天所有患者均予以100 mg氢化可的松静脉滴注,间隔12 h后再滴注1次;术后第2天A组开始口服醋酸氢化可的松片,B组开始口服醋酸强的松片。

结果:

(1)两组患者在激素替代治疗期间未出现肾上腺皮质功能低下表现,A组平均停药时间(6.61±1.25)个月,B组平均停药时间(4.90±1.06)个月;

(2)A,B两组患者术后的血,尿Cor水平较同组术前显著降低(P0.05),组间比较差异无统计学意义;

(3)A,B两组患者术后的血钠,血钾水平较同组术前显著降低(P0.05),组间比较差异无统计学意义。

结论氢化可的松和强的松两种口服激素在皮质醇增多症患者术后激素替代治疗中安全有效。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/bc751403-94f2-4f9d-b533-cf6186a40ceb/spl-doc?hl=hydrocortisone

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