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恩诺单抗治疗尿路上皮癌效果如何?

已回复
会员:136312022
2023-08-03 15:51:16
父亲得了尿路上皮癌,想用恩诺单抗治疗,这个药效果好吗?
赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:1105
恩诺单抗治疗尿路上皮癌效果不错。
恩诺单抗是全球首个获批治疗UC的ADC药物,也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。此前,FDA已授予Padcev治疗上述UC患者的突破性药物资格。
在欧盟,CHMP的积极审查意见,基于全球3期EV-301验证性试验的数据。该试验在先前接受过铂类化疗和一种PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性UC成人患者中开展,将Padcev与化疗进行了比较。
结果显示,中位随访11.1个月,与化疗组相比,恩诺单抗组总生存期显著延长(中位OS:12.88个月vs 8.97个月;HR=0.70;95%CI:0.56,0.89;p=0.001)、无进展生存期显著延长(中位PFS:5.55个月vs 3.71个月;HR=0.62;p<0.001)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
Padcev,恩诺单抗,Enfortumab vedotin-ejfv
适应人群
局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC)的患者。
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