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儿童能用马立巴韦吗?

已帮助人数 1153 人 2023-11-10 20:43:11
能用。12岁及以上体重至少 35 kg 的儿童患者的推荐给药方案与成人相同。在该年龄组中使用 LIVTENCITY 是基于以下内容:
1、来自成人 LIVTENCITY 对照研究的证据;
2、群体药代动力学 (PK) 建模和模拟,证明年龄和体重对 LIVTENCITY 的血浆暴露量无有临床意义的影响
3、预期成人和12岁及以上体重至少 35 kg 的儿童之间的生命暴露量相似
4、成人和儿童患者的病程相似。
尚未确定 LIVTENCITY 在12岁以下儿童中的安全性和有效性。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596

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马立巴韦(Maribavir)
药品别称
马立巴韦、马利巴韦、Maribavir、Livtencity、maribavir tablets
适应人群
成人及12岁以上、体重≥35kg的移植患者(造血干细胞移植或实体器官移植)。[ 详情 ]
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