一项评价SY-4835在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、 药代动力学和有效性的I期临床研究
1、年龄为18~75周岁(含18和75岁);
2、经组织学或细胞学确诊,且经标准治疗失败,或无标准治疗方案的晚期实体瘤患者;
3、根据实体瘤疗效评估标准(RECIST 1.1),至少有一个可评估的肿瘤病灶;
4、经组织学或细胞学确诊,且经标准治疗失败,或无标准治疗方案的晚期实体瘤患者;
5、根据实体瘤疗效评估标准(RECIST 1.1),至少有一个可评估的肿瘤病灶;
01、在首次给药前3周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗,除外以下几项:
•亚硝基脲或丝裂霉素C为首次给药前6周内;
•口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前2周或药物的5个半衰期内(以时间长者为准);
•有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前2周内。
02、在首次给药前4周内接受过其他未上市的临床试验药物或治疗;
03、在首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤;
04、既往接受过WEE1抑制剂治疗。
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