卢比替定用途和效果

卢比替定的用途：卢比替定用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，这些患者在铂类化疗时/后，出现疾病进展。

卢比替定的效果：

FDA此次批准是基于一项2期开放标签，多中心，单臂篮子试验，该试验对105名对铂敏感或铂耐药的复发性SCLC患者进行了卢比替定单药治疗。卢比替定是二线SCLC的一种有效治疗方法。总体缓解率：该研究的中位随访时间为17.1个月。在37例接受治疗的患者中观察到总体缓解率ORR为35.2%。部分缓解率达到100%。反应持续中位数为5.3个月。

中位无进展生存期：中位无进展生存期为3.5个月。无化疗间隔时间少于90天的患者中，PFS中位数为4.6个月(95%CI，2.8-6.5)，无化疗间隔时间为90天或更长时间的患者中，PFS中位数为2.6个月(95%CI，1.3-3.9)。治疗中止情况：总共94例患者终止了卢比替定的治疗。在停止治疗的患者中，有9%的患者发生中枢神经系统转移。结果，研究人员没有在研究中观察到中枢神经系统转移的增加。

总生存：数据截止时，总生存(OS)率为37.1%。中位总生存期OS为9.3个月。无化疗间隔时间少于90天的患者中，中位OS为5.0个月;在无化疗间隔为90天或更长时间的患者亚组中，中位OS为11.9个月。不良事件：安全性方面，所有105例患者均可以评估。最常见的3/4级不良事件(AEs)和实验室异常(≥2%)是血液系统疾病，例如中性粒细胞减少症，白细胞减少症，贫血(9%)，血小板减少症和发热性中性粒细胞减少症。

总体而言，卢比替定治疗肺癌的效果是较好的，患者可以放心使用，在使用卢比替定期间，仅2%的患者因与治疗有关的AE而终止了卢比替定的治疗。没有与治疗相关的AE导致死亡，但研究中总共有66名患者因疾病进展而死亡。

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