美国Shire是一家专业的生物制药公司,主要开发和销售供专科医生使用的产品,美国Shire品牌包括阿那格雷。美国Shire生产的阿那格雷效果怎么样?
一项对546例原发性血小板增多症且血小板计数高于900×10^9/升的病人进行的非对照性研究发现,阿那格雷平均治疗65周后,70%以上的病人血小板计数降至治疗前的50%或低于600×10^9/升 ,且疗效持续4年。
对12例慢性粒细胞性白血病患者在常规治疗的基础上联合应用阿那格雷(氯喹咪唑酮)进行研究,所有的患者使用羟基脲治疗,其中一些使用α-干扰素(单独或联用羟基脲)、白消安或美法仑治疗。使用阿那格雷前血小板为(970-3600)×10^9升 (平均为2000×10^9/升 ),7例患者有出、凝血并发症。
治疗后所有的患者血小板数下降至小于600×10^9/升 (中位数为343×10^9/升 ),出、凝血症状消失。阿那格雷(氯喹咪唑酮)的中位剂量为每日1.9毫克。结果表明,阿那格雷的抗血小板效果显著。在阿那格雷治疗前患者血小板数为(850~3100)×10^9/升 ,经治疗完全缓解87%,部分缓解或无效13%,约10%的患者因不良反应而停止治疗,大多数患者已治疗7年(平均用药剂量为每日2.5毫克)。试验表明,阿那格雷治疗治疗血小板增多症患者的效果显著。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333
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