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爱尔兰爵士制药的卢比替定在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:1206
2025-01-21 17:39:54

卢比替定(lurbinectedin)是一种用于抗癌的注射用药物,2020年6月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了爱尔兰爵士制药公司的小分子细胞毒药物卢比替定注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),卢比替定通过加速审批程序获得批准。

爱尔兰爵士制药公司(Jazz Pharmaceuticals Public Limited Company)创立于2003年,总部位于爱尔兰都柏林,是一家商用阶段的生物制药公司,从事医药产品的识别,开发和商业化应用。爵士制药公司的研发部执行副总裁Robert Iannone博士表示,“卢比替定有望满足复发性小细胞肺癌患者的未满足的医疗需求。”

通过一项多中心、非盲、多组试验临床试验,评估卢比替定单药治疗晚期或转移性实体瘤的疗效。对105例曾接受过铂类疾病的转移性小细胞肺癌(SCLC)复发患者单药使用卢比替定治疗,每21天(一个周期)静脉滴注卢比替定3.2mg/m2,接受用药周期的中位数为4(范围1-24)。 其中35.2%的患者对卢比替定有反应,达到了其主要终点。而在铂敏感疾病患者中使用卢比替定能得到更好的结果,其中45%的患者肿瘤负荷减轻。

爱尔兰爵士制药的卢比替定在中国上市了吗?

据了解,目前国内还没有卢比替定,因此患者无法在国内购买到该药品。如果您想要购买爱尔兰爵士制药的卢比替定,可以亲自去国外购买,不过此方法耗时又太不方便,并不建议使用;如果您不方便出国,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构(如医伴旅)购买,签订保障合同,以直邮的方式邮寄到患者手中,快捷方便。

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