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瑞士爱可泰隆制药生产的傲朴舒怎么储存?

作者
郭药师
阅读量:829
2025-01-21 11:38:13

瑞士爱可泰隆傲朴舒为一种内皮素受体拮抗剂,研究证实,傲朴舒用药超过2年可有效减缓疾病进展,包括减缓运动能力下降、PAH症状恶化或需要其他PAH药物治疗。

瑞士爱可泰隆傲朴舒耐受性较好,研究中常见副作用包括贫血、鼻咽炎、咽喉疼痛、支气管炎、头疼和尿路感染。不过,傲朴舒具有致畸作用,禁止用于孕妇,女性患者只有通过旨在限制药物配给的REMS(风险评估与降低策略)程序才可获得该药物治疗。

爱可泰隆公司是一家生物制药公司,成立于1997年,总部设立在瑞士,公司现任的执行官也是公司的创立者,是一位心脏科医师,其公司名称的来源也是为了纪念爱可泰隆公司首个研发上市的产品全可利。

2013年10月18日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,傲朴舒已获准用于治疗肺动脉高压(PAH)。傲朴舒是获批的第二个治疗PAH的药物。

傲朴舒是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂(ERA)。傲朴舒具有高组织渗透力,使组织分布提高以及内皮素受体结合增加,从而发挥持续受体阻断作用。

临床前研究结果表明,傲朴舒这些独特理化特性可能提高其药效和疗效。同时,傲朴舒具有良好的肝脏安全性并且外周水肿风险低。此外,傲朴舒药物之间相互作用少,确保和其他药物安全联用。并且由于其药代动学(PK)特征,傲朴舒每天只需服用一次,使用方便。

瑞士爱可泰隆制药生产的傲朴舒储存方法:30°C以下保存。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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