卢比替定Zepzelca是PharmaMar公司自主研发的海鞘素衍生物,PharmaMar拥有一支候选药物研发管线和强大的肿瘤学研发计划。该公司在欧洲进行Yondelis的开发和商业化活动,同时还在开发其他针对多种实体肿瘤的临床阶段项目。
卢比替定Zepzelca是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与人体细胞DNA双螺旋共价结合。在2018年8月,卢比替定Zepzelca被FDA授予孤儿药资格,用于治疗化疗后进展的小细胞肺癌患者。2020年2月,美国FDA接受了卢比替定lurbinectedin的新药申请。
2020年6月16日,FDA宣布卢比替定Zepzelca提前两个月获批上市,适应症是治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌(SCLC)成人患者,卢比替定Zepzelca也是自1996年以来首个获FDA批准用于小细胞肺癌SCLC二线治疗的新药。
卢比替定Zepzelca是一种注射用药的药物,通过静脉(IV)输注给药,在1小时内以3.2mg/m2剂量输注,每21天重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者使用卢比替定Zepzelca治疗可以在门诊诊所进行,每21天用药一次的方案对于患者来说更能减少在诊所或医院接受治疗的时间。卢比替定Zepzelca是一种处方药,患者必须在有治疗经验的医生指导下开始使用该药品。
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