Mogamulizumab可显著提高血液异常的CTCL患者的预后

试验发现

根据Ⅲ期MAVORIC试验（NCT0172805）的事后分析结果，接受mogamulizumab（Poteligo）的患者和接受伏立诺他（vorinostat，Zolinza）治疗的2种类型的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）（蕈样肉芽肿（MF）和Sézary综合征（SS））患者相比，血液肿瘤异常程度越高，预后越好。

在第16届欧洲皮肤肿瘤学协会大会上公布的试验结果表明，mogamulizumab组的总体无进展生存率（PFS）显著高于伏立诺他组，分别为7.7个月和3.1个月（P<0.0001）。当按血液分类分层时，数据显示，与伏立诺他相比，mogamulizumab血液异常程度高的患者的PFS显著更高。

“在MF和SS中，评估疾病的分期是预后、适当治疗和患者预后的关键。”研究分析的主要作者兼皮肤科顾问的Julia Scarisbrick医学博士说。“血液异常的评估是分期过程的一部分。数据强调，mogamulizumab对MF和SS患者更有效，因为他们的疾病中有血液异常。”

“血液异常在CTCL的晚期相对常见，可能在20%的不太严重的病例中出现，”Scarisbrick补充说。“这一新信息有助于改善MF和SS患者的临床管理，并强调血液监测的必要性。”

在开放性、多中心、随机的Ⅲ期试验中，研究者开始检查mogamulizumab与伏立诺他在病情恶化且接受1疗程的系统疗法的MF或SS患者中的安全性和有效性。在试验中，共有372名患者被随机以1:1比例分组，分别在第一个周期的第1、8、15和22天以及随后的周期的第1天和第15天（n=186）静脉注射mogamulizumab（IV）或口服400 mg/kg的伏立诺他（n=186）。

试验结果

更新分析的其他结果表明，与伏立诺他相比，mogamulizumab显著改善了缓解；总缓解率（ORRs）分别为28%和5%（P<0.0001）。这一点在分析中也是正确的；与伏立诺他相比，mogamulizumab在B2血型的患者中产生了显著更大的ORR。然而，在B1血型的患者中，该药并没有导致ORR的显著改善。

在没有血液异常的患者中，下一次治疗时间（TTNT）的差异在两个治疗组之间没有统计学意义。然而，对于B1或B2血型异常者，mogamulizumab相比于伏立诺他显著延长了TTNT，分别为13.70个月和3.30个月（P<0.0001）。

关于安全性，不管是否涉及血液异常，两个治疗组之间的治疗引起的毒性被证明是具有可比性的；然而，据报道，在每种血液分类水平上，mogamulizumab组的这些影响要比伏立诺他组低。

参考文献：

https://www.onclive.com/view/mogamulizumab-significantly-boosts-outcomes-in-ctcl-with-blood-involvement