Abemaciclib（玻玛西林）联合内分泌治疗可减少早期乳腺癌的复发

细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂与标准内分泌治疗联合使用，首次改善了早期乳腺癌患者的预后。在全球III期Monarch试验中，与单独使用内分泌疗法相比，Abemaciclib（玻玛西林）联合内分泌疗法可将无创生存事件的风险降低25%。远端复发也减少了28%。

研究结果证实了该药对早期疾病的影响是有效的。

MonarchE试验：

开放标签III期monarchE试验纳入了5,637例激素受体阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者（绝经前占40%），临床或病理危险因素使他们复发的风险很高。高风险定义为存在4个或4个以上淋巴结，或1 ~ 3个淋巴结和至少一个以下情况:肿瘤≥5cm，组织学分级为3级，或高增殖率(例如，Ki67≥20%)。

在完成初级治疗(主要是手术、内分泌治疗和化疗)后，患者被随机分配到abemaciclib (150 mg，每日两次，持续2年)，加上医生选择的内分泌治疗(临床表现为5-10年)或单独进行内分泌治疗。主要目标是无创生存。

在内分泌治疗中加入abemaciclib（玻玛西林）后，可使2年的无创生存率达到92.2%，而单纯进行内分泌治疗的无创生存率为88.7%。两者的绝对差异为3.5%，在9到12个月之间开始出现。

远端无复发生存率遵循同样的模式，2年生存率分别为93.6%和90.3%。最有可能预防的转移是骨转移(32例vs 81例)和肝转移(29例vs 42例)。

Johnston博士说:“这些高风险患者，尽管接受了标准治疗，但内分泌治疗仍有早期复发的风险，现在通过在疾病早期治疗中加入CDK4/6抑制剂，实际上已经阻止了转移部位的发生。” 安全性与已知的abemaciclib（玻玛西林）特性一致。最常见的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少和疲劳，以及对照组的关节痛、潮热和疲劳。使用止泻药物和调整剂量可以很好地控制腹泻。

专家评论： Curigliano博士在新闻发布会上说:“现在最重要的是获得安全性数据，因为大多数患者已经接受了化疗，并且正在转向内分泌治疗。然后他们将接受2年的CDK4/6抑制剂治疗，所以了解有多少患者因为副作用而停止治疗很重要。”

Curigliano博士补充说：“他希望看到未来的试验比较内分泌治疗加CDK4/6抑制剂与化疗。我们需要了解是否有特殊人群可以免于化疗。”