鲁卡帕尼维持治疗铂敏感性复发性卵巢癌患者效果显著

鲁卡帕尼

在报道于《临床肿瘤学杂志》上的一项探索性事后分析中，医学博士Amit M. Oza及其同事发现，在III期ARIEL3试验的铂敏感性复发性卵巢癌患者中，与接受安慰剂治疗相比，接受鲁卡帕尼（rucaparib）维持治疗具有更优质量调整无进展生存期（QA-PFS）和质量调整的无疾病或毒性症状时间（Q-TWiST）。

该试验支持2018年4月美国食品药品监督管理局批准鲁卡帕尼用于维持治疗对铂类化疗有完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者。

研究细节

在该试验中，研究人员将564例铂敏感的复发性卵巢癌患者随机分配（2：1），分别接受600 mg 鲁卡帕尼治疗，每天2次（n = 375）或安慰剂治疗（n = 189）。

Q-TWiST是从生存终点（TWiST）中减去治疗毒性或疾病症状的时间段的结果，并通过对患者的效用值进行加权对患者的生活质量进行评估。Q-TWiST分析包括TOX，TOX定义为患者经历≥3级不良事件或≥2级不良反应，恶心、呕吐、疲劳和乏力的平均持续时间。其计算值为µTOX×TOX + TWiST，而µTOX使用EQ-5D-3L数据计算。

主要发现

与安慰剂组相比，鲁卡帕尼组的平均QA-PFS显著更长：

在意向治疗人群中，差异为6.28个月。

在BRCA突变亚组中的差异为9.37个月（130鲁卡帕尼和66安慰剂）。

在同源重组缺陷（HRD）亚组中的差异为7.93个月（236 鲁卡帕尼 vs 118安慰剂）。

在BRCA野生型/低杂合度（LOH）低亚组中为2.71个月。

如果将TOX定义为≥3级不良事件，则意向性治疗人群中鲁卡帕尼与安慰剂的平均Q-TWiST差异为6.88个月，BRCA突变亚组为9.73个月，HRD亚组为8.11个月，BRCA野生型/ LOH低亚组为3.35个月。

将TOX定义为≥2级恶心，呕吐，疲劳和乏力，意向治疗人群中，鲁卡帕尼与安慰剂的平均Q-TWiST差异为6.77个月，BRCA突变亚组为9.56个月，8.00个月在HRD亚组中，BRCA野生型/ LOH低亚组为6.00个月。

总结

研究人员得出结论：“ QA-PFS和Q-TWiST的明显差异证实了，与安慰剂相比，鲁卡帕尼在所有预定义队列中的优势。”