索尼德吉上市了吗？

索尼德吉上市了吗？索尼德吉（Odomzo,sonidegib）已经在多个国家上市。2015年7月，索尼德吉（Odomzo,sonidegib）在美国和欧盟上市，还没有在国内上市。

美国食品和药品监督管理局(FDA)批准索尼德吉（Odomzo,sonidegib）治疗有局部晚期基底细胞癌患者手术或放疗后复发，或不是对手术或放疗被选者。2015年8月20日，索尼德吉sonidegib（Odomzo）在欧盟获准上市。该药将为局部晚期BCC患者提供新的非侵入性治疗方案。

在研究1中在79例患者有局部晚期BCC(laBCC; n=66)或转移BCC(mBCC; n=13)对ODOMZO 200 mg每天暴露。患者被随访共至少18个月除非早期终止。用ODOMZO中位治疗时间是11.0个月(范围 1.3至33.5个月)。研究人群特征是：中位年龄67 岁(范围25至92；59%是≥65岁)，61% 男性，和90%白种人。为BCC的治疗患者大多数有以前手术(75%)，放疗(24%)，全身化疗(4%)，或局部或光动力疗法(18%)。没有患者以前曾暴露于一种刺猬信号通路抑制剂。

对不良反应在34%患者索尼德吉（Odomzo,sonidegib）被永久地终止或对20%患者不良反应或暂时中断。报告不良反应在至少两例患者导致终止药物为：肌肉痉挛和味觉障碍(各5%)，乏力，脂肪酶升高，和恶心(各4%)，疲乏，食欲减退，脱发，和体重减轻(各3%)。