索尼德吉注意事项

索尼德吉是Smoothened(SMO)蛋白质的药物靶点抑制剂，SMO则是细胞分泌的Hedgehog信号传导通路的一部分。2015年7月24日，美国FDA批准了瑞士诺华公司的基底细胞癌新分子实体药物索尼德吉（Sonidegib）胶囊剂上市，商品名为Odomzo。用于治疗基底细胞癌。2015年8月20日，索尼德吉sonidegib（Odomzo）在欧盟获准上市。该药将为局部晚期BCC患者提供新的非侵入性治疗方案,为该病患者带来希望。

目前索尼德吉还没有在国内上市，因此很多患者不了解使用索尼德吉的注意事项？

1、胚胎-胎儿毒性 ：当索尼德吉给予妊娠妇女可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。在动物生殖研究中，在母体暴露低于推荐人剂量200 mg时，sonidegib是胚胎毒性，胎儿毒性，和致畸胎性。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。索尼德吉开始治疗前证实生殖潜能女性的妊娠状态。忠告女性用索尼德吉治疗期间和末次剂量后共至少20个月使用有效避孕。

2、肌肉骨骼不良反应 ：用索尼德吉（Odomzo,sonidegib）和其他药物抑制刺猬信号通路肌肉骨骼不良反应，可能发生伴血清肌酸激酶(CK)升高。开始前，治疗期间定期地，和当临床上指示时(如，如报告肌肉症状)得到基线血清CK和肌酐水平。在有肌肉骨骼不良反应与并发血清CK升高大于ULN 2.5倍患者至少每周得到血清肌酐和CK水平直至临床体征和症状的解决。