治疗晚期软组织肉瘤，帕唑帕尼不逊色于阿霉素

阿霉素是患有晚期无法手术的软组织肉瘤（STS）患者的治疗标准。一项德国团体研究评估了帕唑帕尼在老年STS患者中，是否具有与阿霉素相媲美的功效，并且对血液学毒性具有较好的耐受性。

研究概况

年龄为60岁或60岁以上且未接受过系统性治疗的进展性晚期或转移性STS的患者，其ECOG评分为0至2，并且器官功能良好。

患者在以2：1的比例随机分配后，每3周一次（≤6个周期）接受帕唑帕尼每天800 mg或阿霉素75 mg/m2。如果危险比（HR）的95％CI的上限小于1.8，则假定为无不良生存率（PFS）。

中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少是次要终点。欧洲癌症研究和治疗组织（30个项目）的生活质量调查表和老年医学评估用于测量患者报告的结局。使用Cox回归分析和Kaplan-Meier曲线进行分析。

研究结果

帕唑帕尼和阿霉素分别给予81和39例患者。中位年龄为71岁（范围为60-88岁）。与阿霉素相比，帕唑帕尼无进展生存期（PFS）并不逊色（HR，1.00；95％CI，0.65至1.53），并且4级中性粒细胞减少和高热性中性粒细胞减少较为明显。

帕唑帕尼和阿霉素的客观缓解率分别为12.3％和15.4％。两组之间的总生存期无显著差异（HR，1.08；95％CI，0.68至1.72；P = .735）。老年科综合评估显示15.8％的患者中有2种或以上合并症，28.3％的患者的日常生活活动受到损害。

帕唑帕尼的效果不逊于阿霉素，使帕唑帕尼成为60岁或60岁以上STS患者一线治疗的选择。