新型IAP抑制剂对高危头颈癌有显著的总生存期益处

Debio 1143是一种潜在的一流的凋亡蛋白(IAP)抑制剂,与化疗（CRT）结合用于治疗高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）患者，总生存期和具有统计学和临床意义上的改善。

在2期研究中，96名患者随机分为Debio 1143 + CRT组和CRT单药治疗组。在3年的随访中，OS P值为0.0261，表明联合应用CRT的患者与单独应用CRT的患者相比，死亡风险可能减少一半。

该研究首席医学博士Jean Bourhis表示：“这3年的随访结果可能对高危头颈癌患者有重大影响，特别是那些HPV（人乳头瘤状病毒）阴性、预后最差的患者。随着该组合现在进入第3阶段(试验),我们将能够进一步收集CRT（化疗）增强IAP拮抗剂的证据,该抑制剂有望成为放射肿瘤学的护理标准疗法。”

Debio 1143在另一项2期试验(NCT02022098)的结果中也显示出了可持续性。在这项研究中，无进展生存(PFS)率和反应持续时间的改善具有统计学意义。接受Debio 1143治疗的患者中位无进展生存期未达到，安慰剂组为16.9个月。2年的无进展生存率也有32%的差异。

从2年到3年的随访过程中，该药物联合CRT的安全性仍然是可预测和可控的。从研究开始，该治疗以3周为一个周期进行。

今年早些时候，Debio 1143获得了FDA的突破性治疗称号，用于治疗之前确诊为无法切除的LA-SCCHN（头颈部鳞状细胞癌），联合基于顺铂的标准分级同步化学放疗的患者。该方案将在9月进行关键的3期试验使用。如果在这种情况下被批准治疗，它将是过去25年来头颈癌患者的第一个新选择。这些结果表明Debio 1143联合CRT有延长病人生命和更好地控制他们的疾病的潜力。