傲朴舒（马西替坦）说明书

傲朴舒（马西替坦）说明书

【药品名称】

通用名：马西替坦片

商品名：傲朴舒

【生产企业】

Actelion Pharmaceuticals Ltd.

【成份】

本品活性成份：马西替坦。

化学名称：N-[5-(4-溴苯基)-6-[2-[(5-溴代嘧啶-2-基)氧基]乙氧基]-嘧啶-4-基]-N-丙基磺酰二胺。

化学结构式：

分子式：C19H20Br2N6O4S

分子量：588.27

【性状】

本品为白色至类白色双面凸起的圆形薄膜衣片，一面刻有“10”字样。

【规格】

10mg

【适应症】

傲朴舒是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。傲朴舒也降低了PAH患者住院治疗。

傲朴舒的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用傲朴舒单药治疗，或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH（57%），与结缔组织病相关的PAH（31%），与修复分流的先天性心脏病相关的PAH（8%）。

【禁忌】

妊娠：在妊娠妇女中应用本品可能会导致胎儿损害。本品禁用于孕妇。在动物研究中，马昔腾坦显示出致畸作用。如果在妊娠期间应用该药，患者应被告知可能会对胎儿产生的危害。

【用法用量】

傲朴舒的推荐剂量是10mg，每日一次口服。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。