Faslodex上市了吗?作为单一疗法,Faslodex在80多个国家被批准用于治疗ER+晚期乳腺癌患者。
欧洲委员会于2004年3月10日批准了Faslodex用于治疗激素受体阳性、局部晚期或转移性乳腺癌。2007年,Faslodex在美国上市,批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。2016年2月,Faslodex获FDA批准联合帕博西林治疗激素受体阳性HER2阴性内分泌治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌患者。2010年,Faslodex在我国通过临床,正式在我国上市,并命名商品名为“芙仕得”。Faslodex是竞争性的雌激素受体拮抗剂,在临床上主要用于治疗乳腺癌。Faslodex可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
有一项比较500毫克Fulvestrant和1毫克阿那曲唑效果的、随机、双盲、双模拟、多中心的、三期临床试验。该试验在绝经后的、既往未接受过任何激素治疗的、ER阳性、局部晚期或转移性乳腺癌女性患者中进行。462名患者被随机1:1分配,分别接受500毫克Fulvestrant和1毫克阿那曲唑治疗。研究者根据RECIST1.1(实体瘤的反应评估标准)评估的无进展生存(PFS)是试验的主要终点。结果显示,相较于阿那曲唑处理组,Fulvestrant组的SPF更高。上市后研究显示,使用500毫克的剂量比250毫克剂量治疗,可以提高总体生存率。
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