Faslodex作用功效

乳腺癌是女性中排名第一的常见恶性肿瘤，晚期乳腺癌（ABC）是乳腺癌的晚期阶段（第四阶段），癌细胞已从乳腺扩散至机体其他部位。目前，尚无治愈晚期乳腺癌的药物，在临床上，当前晚期乳腺癌的治疗目标是延缓病情的进展。Faslodex 是一种全新作用机制的雌激素受体拮抗剂，是阿斯利康公司自主研发的新型乳腺癌内分泌治疗药物。Faslodex通过阻断并降解雌激素受体（是疾病进展的关键驱动因子）延缓肿瘤的生长。

SANDPIPER (NCT02340221)是一项双盲、使用安慰剂进行随机对照的III期临床研究，这项临床实验共纳入了516名绝经后妇女。这516名妇女中共包含三类乳腺癌患者：① 患有局部晚期乳腺癌的患者，② ER受体阳性、HER2受体阴性的转移乳腺癌患者，③初始使用芳香化酶抑制剂行激素治疗但复发的乳腺癌患者。

试验开始前，研究者对患者进行了随机的分配。这些患者按2:1的比例被分为两组，一组接受Taselisib联合Faslodex，对照组接受Faslodex（500mg）联合安慰剂治疗（包含176名女性）。研究的主要结局指标为基于调查者评估的无进展生存时间 (INV-PFS)；次要的结局指标包括：客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)、临床受益率(CBR)、目标响应时间(DoR)、设盲的经独立中央审查的PFS (BICR-PFS)、药物的安全性。

接受 Taselisib联合Faslodex的女性患者比接受对照组的患者癌症进展的机率降低30%，延长了2个月的中位无进展时间。