芙仕得是什么？

芙仕得是什么？芙仕得是一种新型雌激素受体拮抗剂，2007年，芙仕得在美国上市，批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。2010年在我国通过临床，正式在我国上市，并命名商品名为“芙仕得”。芙仕得适应于治疗对象为已接受抗雌激素药物（如他莫昔芬）但病情仍趋恶化的绝经后妇女转移性晚期乳腺癌的治疗。

下面通过一项临床试验来看一下芙仕得治疗转移性晚期乳腺癌的效果如何？

MONALEESA-3研究是一项比较Ribociclib联合芙仕得与单药芙仕得治疗绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者疗效的III临床研究。研究纳入726例患者，随机2：1分配到Ribociclib+芙仕得治疗组和安慰剂+芙仕得治疗组。主要研究终点为PFS，次要研究终点包括OS、ORR（客观缓解率）、CBR（临床获益率）与安全指标。

Ribociclib联合芙仕得较安慰剂+芙仕得治疗组明显延长患者的OS ,中位OS分别为 中位OS未到达（NR）vs40.0个月。Ribociclib联合芙仕得可降低患者28%的相对死亡风险。在一线治疗的人群中，Ribociclib联合芙仕得治疗组患者的OS相比单药芙仕得有明显提高，中位OS分别为NRvs45.1个月；一线治疗中，Ribociclib联合芙仕得治疗组患者PFS明显延长，中位PFS分别为 33.6个月vs19.2个月(HR=0.546，95% CI 0.415-0.718)。总体安全性可控。