
芙仕得注射液活性成份为:芙仕得,其化学名称为:7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其辅料为:乙醇96%,苯甲醇,苯甲酸苄酯,蓖麻油。成年女性(包括老年妇女)的推荐剂量为每月给药一次,一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的信息。
因尚未确定芙仕得在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用芙仕得。对于轻度至中度肾功能损害的患者无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者中评价芙仕得的性和性,因此建议这些患者慎用芙仕得。对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中芙仕得的暴露可能增加,故应慎用芙仕得。没有芙仕得对于重度肝功能损害患者的研究资料。使用方法为臀部缓慢肌注。
1、已知对活性成份或任何辅料过敏的患者禁用芙仕得。2、严重肝功能损害的患者。轻度至中度肝功能损害的患者应慎用芙仕得。严重肾功能损害的患者应慎用芙仕得。考虑到芙仕得的给药途径为肌注,有出血体质或血小板减少症或正在接受抗凝剂治疗的患者应慎用芙仕得。3、孕妇禁用芙仕得。动物试验中显示芙仕得具有生殖毒性,包括胎儿畸形率和死亡率升高。应建议育龄妇女在接受治疗时使用有效方式避孕。如在使用芙仕得期间患者怀孕,应告知对胎儿的潜在危害和流产可能。在哺乳大鼠中可见芙仕得分泌入乳汁。尚不明确芙仕得是否会分泌入人的乳汁,考虑到芙仕得对哺乳期婴儿潜在的严重不良反应,哺乳期间禁用芙仕得。
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