富马酸替诺福韦艾拉酚胺 (TAF)是基于改善了药物导致骨骼、肾脏毒性反应,以低剂量、血浆浓度稳定性高的新型替诺福韦前体药。该药能够更有利于人体肝细胞转运,那么,替诺福韦艾拉酚胺是什么时候上市的?
替诺福韦艾拉酚胺的上市时间:2016年11月10日,吉利德科学公司(Gilead Sciences公司)对外发布消息称,用于乙肝治疗的新药替诺福韦艾拉酚胺TAF(商品名Vemlidy,25mg,每日一次)已获得美国FDA批准,用于成人慢性乙肝且没有失代偿期肝病患者的治疗。这是继乙肝一线药替诺福韦上市十年来首个被批准的乙肝新药。2018年11月19日,替诺福韦艾拉酚胺TAF以韦立得为名在国内上市。2017年12月11日,Mylan公司于宣布吉利德替诺福韦艾拉酚胺TAF授权仿制药在印度正式上市。
另外,肝脏正在修复的过程中不断竭纤维化,这就凸显出加速研制抗乙肝病毒新药的需要性和紧迫性。替诺福韦艾拉酚胺虽然是乙肝明星药物,也需要持久服用才能够把病毒降到一般程度或转阴。乙肝病毒至今仍然世界上普遍流行,而印度迈兰仿制版的替诺福韦艾拉酚胺TAF无疑占尽价格优势。另外,替诺福韦艾拉酚胺TAF和替诺福韦在两项研究中患者的耐受性均表现良好,由于不良反应而中止治疗的分别为1.0%和1.2%。两个研究中最常见的不良反应主要包括头痛,腹痛,疲劳,咳嗽,恶心和背痛,并且不良反应的发生率在接受替诺福韦艾拉酚胺TAF或替诺福韦治疗的患者基本相同。
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