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傲朴舒的效果如何?

作者
郭药师
阅读量:594
2025-01-21 12:35:07

傲朴舒是最新上市用于治疗肺动脉高压的一种药物,那么,傲朴舒的效果如何?

傲朴舒治疗效果:

爱可泰隆制药公布了门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)首个随机对照临床试验的结果。该试验显示,与安慰剂相比,傲朴舒显着改善肺血管阻力(PVR),实现了本研究的主要终点。在的欧洲呼吸学会上口头报告了使用傲朴舒治疗PoPH的随机临床试验的结果,傲朴舒在PoPH中的安全性与此前临床试验中观察到的结果一致。

PoPH是肺动脉高压(PAH)的一个亚型,与门静脉高压症(门静脉血压升高)相关,常由肝硬化导致。对PoPH的认识逐渐深入,有证据表明它是肺动脉高压的第四常见类型。在许多情况下,PoPH仅是在作肝移植评估时才被诊断。严重肺动脉高压是肝移植的禁忌症,会导致术后预后不良。

PORTICO研究的结果很有意义。因为如果PoPH患者能够成功降低肺血管压力和阻力,那么更多的患者将可以接受肝移植,移植手术将有更好的预后,傲朴舒在PoPH患者中的肝脏安全性与先前试验中观察到的结果一致,这个结果振奋人心,因为肺动脉高压临床试验经常以安全为由将PoPH患者排除在外。

支持对PoPH使用肺动脉高压治疗药物的数据非常有限,多数数据来自于单中心、开放标签研究5-7。迄今为止没有任何随机对照临床试验证实任何已获批的肺动脉高压治疗药物能够改善PoPH的心肺血流动力学。

在PORTICO研究中,患者被随机分组接受傲朴舒10 mg或安慰剂,每天一次。在12周治疗后,傲朴舒显著改善肺血管阻力、平均肺动脉压和心脏指数。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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