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韦立得是不是靶向药?

作者
医学编辑小孙
阅读量:148
2019-12-25 14:51

韦立得TAF于2018年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗,韦立得(TAF)上市后,被称为“有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物”、“久违了十年之久的乙肝新药”、“乙肝患者的新希望”等,可以说韦立得是治疗乙肝的“明星药”了,那么,韦立得是不是靶向药呢?

韦立得TAF是靶向药,乙肝新药韦立得(TAF)是靶向肝脏的抗病毒药物,也是目前公认治疗乙肝的一种新型靶向药物。

韦立得TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。

1、靶向肝脏

韦立得“靶向”肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,转氨酶复常率(抗病毒治疗以后肝功能肝细胞的恢复比例)更高,为乙肝患者提供了新的希望。

2、抗病毒疗效

在临床试验中,韦立得TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效;还具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。

3、八年零耐药记录

TDF有非常强的抗病毒效果,且有8年零耐药的数据记录,缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而韦立得TAF克服了部分TDF的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。

韦立得是不是靶向药?

很多权威机构也将韦立得推荐为治疗乙型肝炎的一线药物。欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和韦立得TAF。

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替诺福韦二代治疗肝病效果 替诺福韦二代(TAF)适用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗,在两项国际试验中(NCT01940471和NCT01940341),慢性HBV感染患者以2:1的比例随机接受25mg TAF或300mg TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯),采用双盲方式。研究招募了HBeAg阳性患者和其他HBeAg阴性患者。试验评估了每项研究的有效性,以及合并人群的安全性。 结果:在第96周,接受TAF和TDF的HBeAg(乙型肝炎E抗原)阳性患者的病毒抑制率差异相似(分别为73%和75%),以及接受TAF和TDF的HBeAg阴性患者(分别为90%和91%)。 在这两项研究中,接受TAF的患者在基线时丙氨酸氨基转移酶高于正常上限的患者比例显著高于接受TDF的患者,在治疗第96周丙氨酸氨基转移酶正常。在汇总安全人群中,接受TAF的患者骨矿物质密度下降明显小于接受TDF的患者在髋关节和腰椎,以及Cockcroft-Gault方法估计肾小球滤过率的中位变化显著较小。 结论:在HBV感染患者中,TAF在开始治疗两年后仍然与TDF一样有效,肾脏和骨骼安全性持续改善。 替诺福韦二代(TAF)的试验 大约20%接受核苷(酸)类似物治疗的患者经历了低水平病毒血症(LLV),试验评估从恩替卡韦(ETV)切换到替诺福韦二代(TAF)在ETV治疗的LLV患者中的有效性和安全性。主要有效性终点是24周时的完全病毒学反应(CVR),安全性终点是治疗期间首次发生任何临床不良事件。 一项试验共招募了211名患者,倾向评分匹配(PSM)在TAF或ETV组中产生了75名患者。PSM后,两组的基线特征平衡。治疗24周后,TAF组CVR和ALT正常化分别为62.7%和47.6%,分别高于ETV组的9.3%和10.5%。亚组分析表明,无论性别、年龄、慢性乙型肝炎家族史、HBV DNA、HBeAg和肝硬化状况如何,改用TAF都有利于CVR,而饮酒和糖尿病可能会影响改用TAF的CVR。两种疗法均耐受性良好,并具有令人满意的肾脏安全性。 结论:对于接受 ETV 治疗的 LLV 患者,与持续的 ETV 单药治疗相比,改用 TAF 在病毒学和生化获益方面足够安全且优越。 相关热文推荐:特泊替尼治疗非小细胞肺癌:获美国FDA批准用于一线 参考资料 [1.]Agarwal K, Brunetto M, Seto WK, Lim YS, Fung S, Marcellin P, Ahn SH, Izumi N, Chuang WL, Bae H, Sharma M, Janssen HLA, Pan CQ, Çelen MK, Furusyo N, Shalimar D, Yoon KT, Trinh H, Flaherty JF, Gaggar A, Lau AH, Cathcart AL, Lin L, Bhardwaj N, Suri V, Mani Subramanian G, Gane EJ, Buti M, Chan HLY; GS-US-320-0110; GS-US-320-0108 Investigators. 96 weeks treatment of tenofovir alafenamide vs. tenofovir disoproxil fumarate for hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2018 Apr;68(4):672-681. doi: 10.1016/j.jhep.2017.11.039. Epub 2018 Jan 17. PMID: 29756595. []2.Li ZB, Li L, Niu XX, Chen SH, Fu YM, Wang CY, Liu Y, Shao Q, Chen G, Ji D. Switching from entecavir to tenofovir alafenamide for chronic hepatitis B patients with low-level viraemia. Liver Int. 2021 Jun;41(6):1254-1264. doi: 10.1111/liv.14786. Epub 2021 Jan 19. PMID: 33404182.
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多发性骨髓瘤药物普乐沙福的治疗效果和不良反应管理措施
导读:普乐沙福(Plerixafor,也被称为AMD3100)是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂,主要用于促进红细胞生成素干细胞(HSC)从骨髓进入血流,以便在需要时进行收集和自体移植。这篇文章主要讲了普乐沙福的适应症、作用效果、试验疗效、不良反应及管理等内容。适应症普乐沙福在中国被批准用于与G-CSF联合治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者,以动员造血干细胞进行自体移植。作用效果1、促进造血干细胞动员:普乐沙福通过阻断CXCR4与其配体SDF-1(基质细胞衍生因子-1α)的结合,减少造血干细胞在骨髓中的保留,从而促进其释放到外周血中。2、提高干细胞采集效率:在临床研究中,与单独使用G-CSF(粒细胞集落刺激因子)相比,普乐沙福联合G-CSF能显著提高非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者外周血中CD34+细胞的动员效率。3、减少动员失败率:普乐沙福的使用降低了因干细胞动员不足而导致的自体造血干细胞移植(ASCT)失败的风险。试验疗效在非霍奇金淋巴瘤患者中,使用普乐沙福和G-CSF进行动员后,有59%的患者在4个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过500万个CD34+细胞/kg,而安慰剂组为20%。在多发性骨髓瘤患者中,72%的患者在接受普乐沙福和G-CSF动员后,在2个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过600万个CD34+细胞/kg,安慰剂组为34%。不良反应管理普乐沙福也存在一些副作用,包括疲劳、乏力、头晕、高血压、便秘、失眠、头痛、腹痛和呕吐等。这些副作用通常较轻,并且在停药后通常会自行消失。但在使用普乐沙福时,仍然需要密切监测患者的反应,并在必要时进行调整。在使用普乐沙福期间,应定期进行全血细胞计数的监测。普乐沙福作为一种有效的造血干细胞动员剂,为需要进行自体移植的患者提供了重要的治疗方案。患者使用时应严格按照医生的指导,并注意监测不良反应。
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淋巴瘤药物泊洛妥珠单抗的用药参考和注意事项
导读:泊洛妥珠单抗(Polatuzumab Vedotin)是一种创新的治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的药物。它属于CD79b导向的抗体-药物偶联物,于2019年获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,为DLBCL患者带来了新的治疗选择。这篇文章主要讲了泊洛妥珠单抗的用药参考、注意事项等内容。用药参考泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用,共进行6个周期的治疗。在每个周期的第1天,泊洛妥珠单抗可以按任何顺序与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品一起使用。如果先前的输液是可以忍受的,则后续剂量可以在30分钟内输注。注意事项1、周围神经病变:泊洛妥珠单抗可能引起周围神经病变,甚至是严重病例。因此,在整个输注期间应密切监测患者,并根据患者的耐受性调整剂量或中断治疗。2、严重和机会性感染:使用泊洛妥珠单抗时,可能发生致命和/或严重感染,包括败血症、肺炎(包括肺孢子虫病和其他真菌性肺炎)、疱疹病毒感染和巨细胞病毒感染等。因此,应密切监测感染迹象,并采取适当的预防和治疗措施。3、进行性多灶性白质脑病(PML):虽然PML的发病率较低,但使用泊洛妥珠单抗时应监测患者对PML的新的或恶化的神经、认知或行为改变的预防。4、肿瘤裂解综合征:泊洛妥珠单抗可引起肿瘤溶解综合征,尤其是在肿瘤负荷高、肿瘤增殖快的患者中。因此,应密切监测这些患者,包括肿瘤裂解综合征的预防。5、肝毒性:预测存在的肝脏疾病、基线肝酶升高以及伴随的药物治疗可能会增加肝毒性的风险。因此,在使用泊洛妥珠单抗之前和期间,应评估患者的肝功能,并根据需要进行调整。6、药物相互作用:泊洛妥珠单抗可能与其他药物发生相互作用,影响其疗效或增加不良反应的风险。因此,在使用泊洛妥珠单抗之前,应告知医生正在使用的其他药物,并遵循医生的建议进行用药。7、孕妇和哺乳期妇女:泊洛妥珠单抗可能对胎儿或婴儿造成伤害。女性在治疗期间和末次给药后至少3个月内应避免怀孕,男性在治疗期间和末次给药后至少5个月内应采用有效的节育方式避免伴侣怀孕。如果认为已怀孕,请立即告知医生。8、过敏反应:在使用泊洛妥珠单抗之前,应进行过敏史评估。如果未预先用药,应在泊洛妥珠单抗前至少30分钟服用抗组胺药和退热药以预防过敏反应。9、监测全血细胞计数:定期监测全血细胞计数,包括白细胞计数、红细胞计数和血小板计数,以评估患者的血液学状态。泊洛妥珠单抗是一种有效的治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物,但需要注意其可能存在的不良反应和注意事项。在使用时,应严格遵循医生的指导,并注意监测患者的身体反应。
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2024-05-10 16:19
非达霉素在哪里买比较靠谱?
导读:非达霉素是一种处方药,主要用于治疗艰难梭菌感染,通常需要在医院或药店购买。建议前往正规的医院或药店购买,以确保药品的质量和安全。同时,购买前请务必咨询医生或药师,按照医嘱使用药品。在选择购买渠道时,应确保来源的合法性和药品的正规性。非达霉素在哪里买1、医院:虽然非达霉素还没有正式在中国内地上市,但是已经在中国台湾等地区上市,因此也可以在医院药房中购买,医院药房通常会从正规渠道采购药品,并有严格的质量控制,购药安全性能够得到保障。2、正规药店:中国台湾等地区合法经营的实体药店或在线药店也是购买非达霉素的可靠途径,但需要选择信誉良好的药店,并确认它们拥有合法的药品经营许可。3、官方药品生产商网站:如果非达霉素的生产商在您所在的国家或地区有官方网站,可以直接从官方网站购买或获取购买信息。4、专业医疗服务机构:一些专业的专业医疗服务机构可能提供非达霉素的购买服务,购买前请确认平台的合法性和药品的真实性。购买非达霉素的注意事项购买非达霉素时应确认药品的规格、剂量和生产厂家,检查药品的有效期和储存条件。购买前咨询医生或专业医疗人员,确保药品的适应症和用法正确。警惕价格异常低廉的非达霉素,可能是假冒伪劣产品,以免上当受骗。保留购买凭证,以便在出现问题时可以追溯。非达霉素的治疗效果在一项随机、对照、开放标签试验中,连续招募≥18岁患有腹泻、艰难梭菌检测阳性和≥1例符合条件的CA的住院患者,随机接受非达霉素或万古霉素治疗。两组144例患者的基线特征相似。临床治愈率分别是73%、62.9%,rCDI分别是3.3%、4%。与万古霉素相比,使用非达霉素治愈的比例在数字上更高,与先前未延长CA期间CDI治疗持续时间的研究相比,两组的总体复发率均低于预期。
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全网公布的非达霉素2024年最新价格
导读:非达霉素的价格会受多种因素影响,包括地区、销售渠道、是否有医疗保险覆盖等,此外,药品价格可能因为市场供需关系、原材料成本、研发成本、生产成本、进口税等发生变化。如果想要购买非达霉素,建议选择正规的渠道,避免购买非法或假冒的药品。全网公布的非达霉素2024年最新价格目前了解到日本版非达霉素2024年的价格大约是8500元,但是价格会有所浮动。在美国,非达霉素的价格是238.7631美元,折合为人民币后大约是1706.89元。在瑞士,非达霉素的价格是1798.5瑞士法郎,折合为人民币后大约是14277.93元。在葡萄牙,非达霉素的价格是1534.73欧元,折合为人民币后大约是11892.01元。如何了解非达霉素最新价格信息1、官方药品生产商网站:您可以访问非达霉素生产商的官方网站,通常可以找到药品的建议零售价或者联系购买的方式。2、医疗机构或药房:咨询医院药房或专业药房,他们能提供购买药品的具体价格。3、医疗保险提供商:如果您有医疗保险,可以联系保险公司了解药品的保险覆盖情况和个人需要承担的费用。4、在线药店:合法的在线药店可能会列出药品的售价,但请确保选择信誉良好的网站以保证药品的真实性和合法性。5、医疗服务机构:通常会与各大药物生产商有合作,也能够了解到非达霉素的信息。非达霉素的疗效虽然许多抗生素具有抗艰难梭菌活性,但非达霉素是唯一一种吸收最少、活性谱较窄的抗生素,这些特点使其成为儿科艰难梭菌感染平衡安全性和有效性的一个有吸引力的选择。非达霉素与口服万古霉素疗效相似,但艰难梭菌感染的复发率较低,而且没有关于非达霉素的严重安全性信号报告,是儿科艰难梭菌感染的一种安全有效的治疗选择。
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2024-05-10 15:41
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