乐伐替尼相比索非布韦使肝癌总生存期达到了非劣效性标准

我国肝癌中是最常见的原发性肝癌，它在慢性肝炎患者中最常出现，诸如由于乙肝或丙肝病毒感染导致肝硬化的患者。而且肝癌的发病率和致死率在过去几年一直是上升趋势。早期肝癌可以通过手术切除进行治疗，但晚期肝癌患者手术无法切除的，晚期肝癌预后降低，患者的生存期较低。 

乐伐替尼（Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima）是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶（receptor tyrosine kinase, RTK）功能的口服抑制剂。它能够抑制VEGF受体的激酶活性和其它与病理血管增生和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶，包括FGFR1、2、3、4，PDGFRα和RET。

2018年，美国FDA宣布批准卫材（Eisai）公司研发的乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）的一线疗法。

这一批准是基于名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。在这项临床试验中，954名无法切除或转移性肝癌患者接受了乐伐替尼或索非布韦的治疗。试验结果表明，乐伐替尼与索非布韦相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准。

乐伐替尼组的平均总生存期为13.6个月，对照组为12.3个月。而且，乐伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月，显著高于对照组的3.6个月（p<0.001）。乐伐替尼组的总缓解率也高于对照组（41%比12％）。

目前，乐伐替尼已被批准用于复发性或转移性、进行性、放射性碘难治性分化甲状腺癌治疗，以及VEGF治疗后与依维莫司联合用于晚期肾细胞癌的治疗。

碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，更多关于仿制药Lenvanix信息，可以咨询医伴旅。