丙肝新药丙通沙

2016年，丙通沙获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会的上市许可，成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。此外，丙通沙也已在54个国家获批。2018年5月30日，国家药品监督管理局批准丙通沙（索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg）可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

丙通沙是美国吉利德公司研制的丙肝新药。吉利德是一家以研发为基础的生物制药公司，总部位于美国加利福尼亚州。是一家独立的生化公司，致力于为患者提供更快更好的治疗方案。

丙通沙的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。研究表明，丙通沙在很难治愈的患者群体（包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者）中，SVR12（定义为完成治疗后的第12周，检测不出HCV RNA）的总体实现率较高，为92%-100%。

丙肝若不及时治疗，可能演变为肝硬化、肝癌，甚至导致死亡。研究显示，肝硬化和丙肝病毒相关肝细胞癌是慢性丙型肝炎患者的主要死因。我国约有1000万人受到感染，丙型肝炎病毒基因型比较复杂，1、2、3及6型约占所有丙型肝炎病毒的96%，还有部分患者基因型较难确定或为混合型。

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