靶向药卡博替尼cabozantinib改善肝细胞癌生存期

近日，美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）公布了靶向抗癌药CABOMETYX（cabozantinib，卡博替尼）治疗晚期肝细胞癌（HCC）的关键性III期临床研究CELESTIAL的亚组分析数据。

该研究纳入760例晚期HCC患者，患者先前已接受靶向抗癌药多吉美（Nexavar，sorafenib，索拉非尼）并可能接受2种系统抗癌疗法后病情进展，但具有足够的肝功能。研究中，患者以2:1的比例随机接受卡博替尼（60mg，每日一次）或安慰剂。

亚组分析（1）：该分析仅针对先前只接受索拉非尼作为唯一一种系统疗法的患者。在这一亚组分析中，将患者按索拉非尼治疗时间（＜3个月、3-6个月、＞6个月）进行分组，评估卡博替尼在各个亚组中的受益情况。所有3个组中，与安慰剂相比，卡博替尼均改善了OS和PFS。

亚组分析（2）：该分析基于年龄将患者进行分组（＜65岁，≥65岁）。分析显示，在各个年龄组，与安慰剂相比，卡博替尼均持续改善了OS和PFS。

今年3月，美国FDA已接受CABOMETYX（cabozantinib，卡博替尼）片剂用于晚期肝细胞癌（HCC）患者的补充新药申请（sNDA）。FDA预计将在2019年1月14日做出最终审查决定。

研究者Ghassan K.Abou-Alfa博士表示：“晚期肝细胞癌患者的预后往往不好，而且在接受全身治疗之后治疗选择有限。CELESTIAL试验中，卡博替尼显示出临床显著的总生存期和无进展生存期改善，如果获得批准，卡博替尼可能成为这些患者治疗的重要补充。”

2018年3月23日，仑伐替尼（Lenvanix）已在日本获批用于不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。

研究表明，仑伐替尼（Lenvanix）作为肝细胞癌一线治疗，患者总体生存期（OS）非劣效于索拉非尼（13.6个月vs 12.3个月），无进展生存期（PFS）、疾病进展时间和客观有效率（ORR）与索拉非尼相比显著改善。

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