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血小板减少症新药TAVALISSE获批

作者
赵药师
阅读量:136
2023-11-21 17:53:17

目前血小板减少症的患者越来越多,血小板减少是由多种原因引起的,正常人每立方毫米血液中大约含有10~30万个血小板,血小板疾病是由于血液中的血小板数量减少(血小板减少症)或功能减退(血小板功能不全)导致止血栓形成不良和出血而引起的。 

美国FDA已批准TAVALISSE (fostamatinib disodium hexahydrate)用于对之前治疗缓解不佳的成年慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板减少的治疗。慢性ITP是一种罕见的自身免疫性疾病,其中免疫系统破坏血小板,这种疾病很难治疗。

TAVALISSE是一种口服的脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,通过阻止血小板的破坏来应对疾病的潜在自身免疫原因,为成年慢性ITP患者提供了一个重要的新的治疗方案。

 

TAVALISSE的批准依赖于FIT临床研究项目的数据,FIT包含两项随机安慰剂对照的临床3期研究047和048、一项开标扩展试验049以及最初的概念验证试验。

TAVALISSE的上市对于血小板减少和之前的治疗反应不足的患者来说,是一项重大的喜讯。期待它可以早日为血小板减少患者群体带来治疗新选择。

 

艾曲波帕(REVOLADE/ PROMACTA,eltrombopag) 是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。另外通过糖皮质激素治疗无效的血小板减少症患者,可以选择艾曲波帕治疗。

医伴旅公司目前与德国、日本、土耳其,香港、印度等国家和地区的专业医院合作,为中国患者提供海外就医、远程会诊、海外体检等服务。医伴旅可以帮助患者从印度获取原研药艾曲波帕和孟加拉获取仿制药艾曲波帕,详情可以咨询医伴旅。

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