英菲格拉替尼的效果

英菲格拉替尼的效果

对于一线吉西他滨治疗失败的胆管癌患者，没有标准的治疗方法。成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合/易位存在于13%至17%的肝内胆管癌中。英菲格拉替尼是一种口服生物可利用的选择性泛FGFR激酶抑制剂，已显示出对FGFR改变的肿瘤的初步临床活性。试验显示，英菲格拉替尼疗效显著，安全性高。

一项多中心、开放标签的II期研究（NCT02150967）。患者接受英菲格拉替尼125 mg，每日一次，持续21天，然后休息7天（28天周期）。主要终点是研究者评估的总有效率。结果61名FGFR2融合（n=48）、突变（n=8）或扩增（n=3）患者（35名女性；中位年龄57岁）参与了研究。

在预先指定的数据截止点（2016年6月30日），有50名患者停止了治疗。所有反应性肿瘤均包含FGFR2融合。总有效率为14.8%（仅18.8%FGFR2融合），疾病控制率为75.4%（仅83.3%FGFR2合并），估计中位无进展生存期为5.8个月。

英菲格拉替尼不良事件包括高磷血症（72.1%，所有级别）、疲劳（36.1%）、口腔炎（29.5%）和脱发（26.2%）。25名患者（41%）发生3级或4级治疗相关不良事件，包括高磷症（16.4%）、口炎（6.6%），

结论英菲格拉替尼是一种一流的FGFR激酶抑制剂，具有可控的毒性，对含有FGFR2融合物的化疗难治性胆管癌显示出有意义的临床活性。这种有前景的抗肿瘤活性支持英菲格拉替尼在这一高度选择的患者群体中的持续发展。

英菲格拉替尼是一种口服生物可利用的人成纤维细胞生长因子受体（FGFRs）的泛抑制剂，具有潜在的抗血管生成和抗肿瘤活性。英菲格拉替尼根据FGFR2融合或重排的存在，选择用于治疗不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的患者。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Javle M, Lowery M, Shroff RT, Weiss KH, Springfeld C, Borad MJ, Ramanathan RK, Goyal L, Sadeghi S, Macarulla T, El-Khoueiry A, Kelley RK, Borbath I, Choo SP, Oh DY, Philip PA, Chen LT, Reungwetwattana T, Van Cutsem E, Yeh KH, Ciombor K, Finn RS, Patel A, Sen S, Porter D, Isaacs R, Zhu AX, Abou-Alfa GK, Bekaii-Saab T. Phase II Study of BGJ398 in Patients With FGFR-Altered Advanced Cholangiocarcinoma. J Clin Oncol. 2018 Jan 20;36(3):276-282. doi: 10.1200/JCO.2017.75.5009. Epub 2017 Nov 28. PMID: 29182496; PMCID: PMC6075847.