辉瑞新冠药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)常见的副作用包括腹泻、味觉倒错,还有些偶见的副作用包括消化不良、胃食管反流病、呕吐、肌痛、头晕、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。另外副作用还有比较罕见的如阿弗他溃疡、结肠炎、口干、粪便松软、胸部不适、食欲减退、头痛、嗅觉异常、焦虑、呼吸困难、呃逆、口咽疼痛、斑丘疹、皮肤剥脱、血促甲状腺激素(TSH)降低等。
辉瑞新冠药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)适用于治疗2019年冠状病毒病(新冠肺炎,COVID-19),对象为不需要补充氧气且进展为严重新冠肺炎病的风险增加的成人。辉瑞新冠药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)的试验中列出了不良反应。建议患者用药期间注意身体反应,若不耐受,及时联系医生,对症治疗。
在经实验室确诊新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染的非住院成人受试者中进行的II/ III期、随机、双盲、安慰剂对照的C4671005研究(EPIC-HR研究)中,共2,224例有高风险进展为重症的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成人受试者,接受了至少一剂本品(奈玛特韦/利托那韦300 mg/100 mg,1,109人)或安慰剂(1,115人)给药。研究药物每12小时服用一次,持续5天。
与安慰剂组相比,辉瑞新冠药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)组不良事件发生频率增加1%(≥5名受试者差异)。分别为味觉障碍(6%和<1%)、腹泻(3%和2%)、高血压(1%和<1%)、肌痛(1%和<1%)。由于不良事件而停止治疗的受试者比例在辉瑞新冠药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)组为2%,在安慰剂组为4%。
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