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格拉斯吉布薄膜片的用法用量是怎样的?治疗效果好吗?

作者
医学编辑李会
阅读量:163
2022-03-17 13:53

格拉斯吉布薄膜片也叫格拉吉布,由辉瑞公司研发生产,可以和低剂量的阿糖胞苷合用治疗继发性急性髓细胞性白血病(AML),已在2018年获得美国FDA批准上市。格拉斯吉布薄膜片是一种强效且口服生物有效的Smoothened (Smo)抑制剂,治疗效果显著。

格拉斯吉布薄膜片的用法用量是怎样的?

格拉斯吉布薄膜片推荐剂量为:100mg每天一次,并与低剂量阿糖胞苷合用。只要患者获得临床益处,就应继续使用本品。如果呕吐剂量,则不应服用替代剂量。患者应等待下一次预定的剂量到期。如果在通常的时间错过或不服药,那么除非患者自计划的服药时间起已超过10个小时,否则应在患者记得时立即服用。患者不应同时服用2剂,以弥补错过的剂量。根据个人的安全性和耐受性,可能需要调整剂量。如果必须减少剂量,则应将格拉斯吉布薄膜片的剂量减少至每天口服一次50mg。

格拉斯吉布薄膜片

格拉斯吉布薄膜片治疗效果好吗?

中心开放标签试验包括132名未经强化化疗的AML或高危MDS患者。总的来说,88名患者被随机分配到格拉斯吉布薄膜片联合治疗组,44名患者被单独分配到LDAC治疗组。主要终点是OS。在格拉斯吉布薄膜片臂中有55名具有良好/中等风险细胞遗传学的患者,而仅在LDAC臂中有27名患者。在这些患者中,中位OS分别为12.2个月和6.0个月。

有33名患者的格拉斯吉布薄膜片臂细胞遗传学不良,而对照臂为17名。在这些患者中,中位OS分别为4.4个月和2.3个月。在格拉斯吉布薄膜片组报告的最常见(≥30%)的不良事件是贫血(45%对42%单用LDAC)、发热性中性粒细胞减少(36%对27%)、恶心(36%对12%)、食欲下降(32%对12%)、疲劳(31%对20%)和血小板减少(30%对27%)。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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格拉吉布的作用功效及副作用?
格拉吉布作为一种新型靶向Smo位点拮抗剂,选择性地结合人体 Smo ( 181-787氨基酸位点),进而抑制Hedgehog信号通路的传导,安全性高、患者耐受性良好,格拉吉布最常见的副作用包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、肌肉骨骼疼痛、头痛、磷酸盐降低、y-谷氨绊转移酶升高、淋巴细胞减少和高血压。关于格拉吉布格拉吉布由辉瑞制药公司生产,于2018年11月由美国食品和药物管理局 (FDA)批准上市,与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合用于治疗新确诊的75岁及以上或因其他合并症而无法接受高强度化疗的 AML患者。格拉吉布的作用格拉吉布作用于Hh信号通路,可选择性地与Smo结合并抑制其作用而发挥抗肿瘤作用。临床前研究表明,在鼠白血病细胞移植模型中,格拉吉布使白血病干细胞明显减少;与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联用时,格拉吉布可明显抑制肿瘤生长。格拉吉布的功效NCT01546038为一项多中心开放Ib/II期研究[1]。在Ib期阶段,52例AML或高危MDS患者分配至A组(格拉吉布联合LDAC,n = 23)、B组(格拉吉布联合地西他滨,n = 7)或C组(格拉吉布联合阿糖胞苷+柔红霉素,n = 22)。根据患者的耐受情况,格拉吉布的剂量为100或200 mg·d-1,28 d为一个疗程。结果显示A 组和B组均未出现DLT,C组出现1例 DLT (4级神经病变)。16例(31%)患者达到完全缓解(CR))或CR伴不完全血象恢复。在NCT01546038研究的Ⅱ期阶段,132例AML或高危 MDS患者随机分配至格拉吉布联合LDAC组(联合组,格拉吉布100 mg·d-1,口服给药,28 d为一个疗程)或单用LDAC组(单药组)。结果发现联合组中位生存期为8.8个月,单药组为4.9个月(P = 0.000 4),2组CR分别为17.0%和2.3% (P <0.05)。此项研究表明格拉吉布联合LDAC治疗AML或高危MDS可取得较好的治疗效果。格拉吉布的副作用格拉吉布最常见的副作用包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少症、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲下降、味觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。对于格拉吉布常见的副作用,可以采取以下综合处理措施:1、注意饮食:多吃易消化、富含营养的食物,保持规律饮食,避免暴饮暴食,避免食用刺激性食物。2、保持良好的个人卫生:定期口腔卫生,保持皮肤清洁,避免受到感染源的接触。3、适量运动:保持适量的运动量有助于缓解疲劳和肌肉骨骼疼痛,促进身体康复。4、充足睡眠:保持充足的睡眠时间,有助于减轻疲劳和增强免疫力。5、补充营养:在医生指导下适量补充铁剂、维生素等营养物质,有助于缓解贫血症状。6、及时就医:在出现严重副作用或不适时,及时就医寻求医生或药师的帮助和指导。以上措施旨在帮助缓解格拉吉布可能引起的副作用,但在处理副作用时应根据个体情况和医生建议进行具体调整。如果有任何疑问或需要进一步咨询,务必向专业医疗人员寻求帮助。总结格拉吉布通过选择性抑制Smo,阻止 Hh信号通路的传导。临床试验表明格拉吉布联合LDAC治疗初发AML可取得较好的治疗效果。格拉吉布不良反应可控,患者容易耐受。格拉吉布的上市为AML的治疗提供了新的治疗选择。参考文献[1]杨君义,接贵涛.治疗急性髓系白血病新药:Hedgehog信号通路抑制剂glasdegib[J].中国新药与临床杂志,2019,38(10):589-591.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2019.10.003.相关热文推荐:格拉吉布靶向药价格是多少?
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2024-03-07 16:38
格拉吉布靶向药价格是多少?
据了解,格拉吉布靶向药规格为100mg*30粒,参考价格区间在75295~77500元之间。截至2024年3月初,格拉吉布并没有在中国上市,患者如果想要购买,可以选择自己前往国外,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于格拉吉布格拉吉布(glasdegib)由美国辉瑞制药有限公司首先研制,是靶向Smoothened ( SMO)蛋白质受体Hedgehog信号通道的抑制药,与小剂量阿糖胞苷(cytarabine)化疗药联用,用于治疗AML。格拉吉布上市信息格拉吉布于2017年6 月28日被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为治疗AML罕用药,欧盟(EU)于2017年10月16日也授予英国辉瑞欧洲公司治疗AML罕用药的认定。辉瑞制药公司于2018年6月27日向美国FDA提出格拉吉布新药上市申请,FDA接受了该公司的口服格拉吉布与小剂量阿糖胞苷联用治疗未经接受治疗的成人AML的新药申请,并给予突破性治疗组合用药罕见疾病用药的认定及享受优先审评的待遇,及决定该处方药从2018年12月为使用者费用法案(PDUFA)的目标日期。FDA于2018年11月2日批准格拉吉布上市,作为新确诊的及同时存在其他疾病,不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者一线治疗药物。格拉吉布是迄今首个,也是唯一获得FDA批准治疗AML的SMO蛋白质受体Hedgehog 信号通道抑制药,片剂的商品名为Daurism。格拉吉布价格据了解,格拉吉布靶向药规格为100mg*30粒,参考价格区间在75295~77500元之间。格拉吉布购买渠道1、自己出国(1)特点:可以选择亲自前往国外购买格拉吉布,直接到当地药店或医院购买。(2)优点:能够确保购买到真品,面对面咨询医务人员,更直接便捷。(3)缺点:需要花费时间和成本出国购药,可能存在语言沟通障碍,风险较大。2、寻找海外医疗服务机构(1)特点:通过与海外医疗服务机构联系,委托他们购买格拉吉布。(2)优点:海外医疗服务机构通常具有专业的医疗知识和经验,能够提供准确的药物信息和建议。通过正规的医疗服务机构购买药物,可以确保购买到真品,避免购买到劣质或假冒药物,也可以省去自行出国的时间和成本,提高购买效率。另外海外医疗服务机构帮助购药,能够规避自行购药可能存在的风险,保障消费者的安全。(3)缺点:需要等待一定时间来获取药物,需要信任医疗服务机构的可靠性。以上是两种购买格拉吉布的途径,每种途径都有其特点和优缺点,消费者可以根据自身情况和需求选择适合的购药方式。热文推荐:阿达格拉西布是什么药?
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2024-03-07 16:34
格拉斯吉布薄膜片有副作用吗?格拉斯吉布薄膜片需要注意什么事项?
刺猬途径抑制剂格拉斯吉布薄膜片,于2018年11月21日获美国FDA批准上市,联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗一线治疗急性髓性白血病(AML)成人患者。格拉斯吉布薄膜片是靶向Smoothened(SMO) 蛋白质受体Hedgehog信号通道的抑制药,由美国辉瑞制药有限公司首先研制。 那么,格拉斯吉布薄膜片有副作用吗? 血小板计数低、呼吸急促、出血、红细胞计数低(贫血)、疲劳、白细胞计数低的发热、肌肉疼痛、恶心、手臂或腿部肿胀、食欲下降、口味的变化、口腔或咽喉疼痛、便秘、皮疹等是格拉斯吉布薄膜片与阿糖胞苷联用时产生的副作用。格拉斯吉布薄膜也会产生严重的副作用,包括QT延长的心脏电活动变化,患者治疗期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生,采取新的治疗方案。 那么,格拉斯吉布薄膜片需要注意什么事项? 格拉斯吉布薄膜片可以导致您的婴儿在出生前死亡(死产),或者有严重的出生缺陷; 怀孕期间不应使用格拉斯吉布薄膜片;应该在治疗期间和最后一剂格拉斯吉布薄膜片后至少30天内使用有效的节育措施。格拉斯吉布薄膜片是口服药,推荐剂量是100mg每天一次,患者不可随意增加或者减少药物剂量;如果必须减少剂量,则应将格拉斯吉布薄膜片的剂量减少至每天口服一次50mg。更多详细内容患者可以查看药物说明书。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:格拉斯吉布薄膜片效果怎么样?格拉斯吉布薄膜片用法用量是怎样的?
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2022-10-26 14:52
用格拉斯吉布薄膜片治疗会有哪些副作用?要注意什么
格拉斯吉布薄膜片是刺猬(Hh)信号转导途径的抑制剂,在急性髓细胞性白血病(AML)的临床前模型中,与单独使用格拉斯吉布薄膜片或低剂量阿糖胞苷相比,该药品联合低剂量阿糖胞苷抑制了更大的肿瘤大小。和大多数药物一样,接受该药品治疗也会产生一些副作用,那用格拉斯吉布薄膜片治疗会有哪些副作用?要注意什么? 格拉斯吉布薄膜片的副作用 格拉斯吉布薄膜片的副作用包括有:QT延长的心脏电活动变化、头晕、心跳不规律或过快、红细胞计数低(贫血)、疲劳、出血、白细胞计数低的发热、肌肉疼痛、恶心、手臂或腿部肿胀、血小板计数低、呼吸急促、食欲下降、口味的变化、口腔或咽喉疼痛、便秘、皮疹等等。因为患者的病情进展、个人体质不一样,使用格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)治疗后产生的副作用也会有差异,不能一概而论。患者如果在治疗期间产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生进行诊疗。 格拉斯吉布薄膜片的注意事项 格拉斯吉布薄膜片具有胚胎胎儿毒性,使用该药品治疗可能会对胎儿产生危害,它可以导致婴儿在出生前死亡(死产),或者导致婴儿有严重的出生缺陷。因此妊娠女性不可使用该药品治疗。患者在格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)治疗期间应采取有效的避孕措施,并在最后一剂格拉斯吉布薄膜片后至少30天内使用有效的节育措施。 已知对格拉斯吉布薄膜片活性成份或其中的任何辅料有严重超敏反应的患者不可使用该药品治疗。患者在使用格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,并到医院就诊,由医生诊断患者的过敏原因,并进行用药。患有严重过敏反应的患者应永久停用该药品。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:莫努匹韦Molnupiravir治疗效果好不好?使用时应该注意什么
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2022-10-26 14:52
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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数19人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
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2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
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2024-05-17 17:54
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