EMA专家组支持Daridorexant（Quviviq）治疗失眠

导语：EMA建议批准daridorexant用于治疗成年失眠患者。

欧洲药品管理局人用药品委员会（EMA）建议批准daridorexant（Quviviq，Idorsia Pharmaceuticals）用于治疗失眠。

 

Daridorexant是一种双重食欲素受体拮抗剂，已被证明能诱导睡眠、改善睡眠维持时间和改善日间状态。

 

EMA专家组表示，该药物用于治疗成年失眠患者，这些患者失眠症状至少持续3个月，并且日间状态受到显著的影响。

 

最常见的副作用是头痛和嗜睡。

 

如果获得欧盟委员会（EC）批准，daridorexant将以25 mg和50 mg的片剂供应。

 

美国批准

据Medscape 医学新闻报道，美国食品和药物管理局（FDA）于2022年1月批准daridorexant用于治疗成人失眠。

 

FDA的批准部分基于一项3期试验，在该试验中，中度至重度失眠的成年患者被随机分配服用25mg或50mg daridorexant，或者是相应剂量的安慰剂。

 

该活性药物对入睡后觉醒、总睡眠时间和持续睡眠潜伏期的改善程度与剂量有关。

 

失眠是一种常见的疾病，其特征是难以入睡或难以保持睡眠，以及清晨过早醒来。失眠患者经常反映疲劳、易怒和难以集中注意力。这种情况也可能会导致工作和社会活动方面的严重问题，从而导致焦虑或抑郁。

 

与其他双重食欲素受体拮抗剂一样，daridorexant与下丘脑外侧的两种食欲素受体竞争性结合，以可逆的方式阻断食欲素的活性。这种方法减少了失眠患者中过度活跃的促醒神经递质的下游作用。

 

daridorexant的详细建议将在产品特性总结中给出，该总结将在欧洲公共评估报告中公布。如果获得欧共体的市场许可，它也将以所有欧洲联盟官方语言提供。

 

参考资料：

https://www.medscape.com/viewarticle/969430