FDA授予BNT200突破性设备称号，治疗AML患者的焦虑/抑郁症状

导语：FDA授予BNT200突破性设备称号，这是一种处方专用的数字疗法，可以缓解AML患者因心理压力而产生的焦虑和抑郁症状。

2022年1月11日，美国食品和药物管理局(FDA)授予BNT200突破性设备称号，这是一种处方专用的数字疗法，用于治疗住院并接受高强度诱导化疗(HIC)的急性髓细胞白血病(AML)患者因心理压力而产生的焦虑和抑郁症状。

该设备是为接受HIC治疗（4至6周）的住院患者而开发的。治疗与HIC方案同步，以减轻这一独特患者群体所承受的压力。因此，BNT200不适用于正在接受门诊治疗的AML患者。

BNT200的应用得到了证明该设备可用性和初步功效的数据的支持。

癌症结果研究和教育项目副主任、骨髓移植存活项目主任Areej El-Jawahri博士说：“每年都有成千上万的人被确诊为AML，管理和解决该疾病的症状尤其困难。随着治疗相关痛苦的创新疗法的进步，患者迎来了新的希望，解决了之前未得到满足的治疗需求。”

El-Jawahri博士还担任了一项试验的首席研究员，该试验正在评估BNT200对AML患者生活质量(QoL)、情绪和症状的影响。

到目前为止，在美国大约有1800万癌症患者和幸存者，其中一半的人都经历过心理社会困扰、焦虑或抑郁。如果这些症状得不到治疗，生活质量就会受到影响，存活时间也会受到负面影响。

尽管国家综合癌症网络已经制定了在癌症领域提供心理健康保健服务的指导方针，其中包括筛查痛苦迹象和实施治疗计划，以满足心理健康专家的现有需求，但在这些人中只有不到50%的人被推荐给心理健康专家。为了满足这一需求，处方数字疗法应运而生。

Blue Note Therapeutics公司的首席执行官Geoffrey Eich表示:“确诊为急性髓细胞白血病(AML)的患者住院后，生活方式的突然改变会给他们带来严重的生理和心理影响。我们很高兴FDA已经认识到加快BNT200开发和审查的必要性，同时我们也很高兴能够帮助减轻新诊断的AML患者的痛苦症状、提高他们的生活质量和护理水平。”

参考资料：

https://www.onclive.com/view/fda-grants-breakthrough-device-designation-to-bnt200-for-anxiety-depression-in-aml