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快来看看!泊沙康唑的医保报销条件!

作者
医学编辑王敏
阅读量:274
2021-06-11 15:07

泊沙康唑属于第二代三唑类抗真菌药,于2006年9月由美国FDA批准上市。其分子式为:C37H42F2N8O4,分子结构与氟康唑、伏立康唑不同,泊沙康唑在母环基础上延伸出一条侧链,这与伊曲康唑相似。但泊沙康唑的独特之处在于其具有呋喃环,同时以氯代替了苯环上的氟,可抑制真菌细胞膜上合成麦角固醇的关键酶羊毛甾醇14α-去甲基化酶(CYP51),从而发挥抗真菌作用。据了解,泊沙康唑已经在国内上市,而且也已被纳入医保目录。泊沙康唑的医保报销条件是什么?

泊沙康唑的医保报销条件

限以下情况方可支付:预防移植后(干细胞及实体器官移植)及恶性肿瘤患者有重度粒细胞缺乏的侵袭性曲霉菌和念球菌感染;伊曲康唑或氟康唑难治性口咽念珠菌病;接合菌纲类感染。

泊沙康唑

泊沙康唑相关临床试验

国内一项研究为探讨泊沙康唑防治侵袭性肺部真菌感染(IPFI)的机制研究并为临床应用提供参考,组合查询 了PubMed、SpringerLink、Wiley Online Library、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对泊沙康唑的药品基本信息、药动学/药效学特征、药理作用及其作用机制和临床研究进行综述。

  结果:共检索到相关文献3 478篇,其中有效文献51篇。泊沙康唑属于三唑类抗真菌药,其分子结构的特点是在母环基础上延伸出一条侧链,具有呋喃环,同时以氯代替了苯环上的氟,可抑制真菌细胞膜上合成麦角固醇的关键酶羊毛甾醇14α-去甲基化酶,从而发挥抗真菌作用;其具有耐药性低、生物利用度高、肺内浓度高等特点。泊沙康唑在小鼠肺内的药物浓度高,药-时曲线下面积与最低抑菌浓度的比值可达440.91,对感染肺曲霉菌、毛霉菌的小鼠具有抗真菌效果。

以上就是关于泊沙康唑的介绍,患者若对该药品还有其他疑问,可以向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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相关药讯
泊沙康唑的作用功效及医保报销详细解析
导读:泊沙康唑(posaconazole)是伊曲康唑的衍生物,于2006年在FDA上市的第二代三唑类抗真菌药物,主要功效是抑制真菌细胞膜的合成,从而达到抗真菌的作用。这篇文章主要讲了泊沙康唑的适应症、作用功效、医保报销、特殊人群用药和禁忌症等内容可做参考。适应症泊沙康唑具有广泛的抗真菌谱,能有效治疗多种由真菌引起的感染,包括侵袭性曲霉菌病、念珠菌病、毛霉病等,也适用于13岁及13岁以上因为重度免疫缺陷,而导致急性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者可能包括接受造血干细胞移植后发生移植物抗宿主病的患者,或者化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。作用功效泊沙康唑具有广谱抗真菌活性,能够有效地抑制多种真菌的生长和繁殖。它可以作用于真菌细胞膜的合成过程,通过干扰真菌细胞膜的稳定性,从而达到抗真菌的效果。除了抗真菌作用,泊沙康唑还能够用于平滑肌的α1肾上腺素受体,有助于减轻前列腺增生等症状。医保报销概述在医保报销方面,泊沙康唑已经被列入了国家医保目录,具体的医保报销比例根据不同的地区和医保政策可能有所不同,一般在30%~70%之间。患者在购买泊沙康唑时,应提前了解所在地医保政策,以便更好地享受医保报销。为了顺利报销药物费用,患者需要准备相关的证明材料,如医生开具的用药证明、医院或诊所的就诊记录以及相关的检查报告、药物处方等。特殊人群用药妊娠期女性应避免使用泊沙康唑。哺乳期女性:同样建议避免使用,如果必须用药,应暂停哺乳。儿童使用泊沙康唑应遵循医生的指导,确保剂量和用药时间的准确性。老年人和年轻患者之间泊沙康唑的安全性不存在总体差异,但仍建议密切观察老年人的反应。禁忌症对泊沙康唑或本品任一成分过敏的患者禁用。葡萄糖-半乳糖吸收障碍患者禁用。正在使用特定药物的患者:如西罗莫司、CYP3A4底物(如特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和奎尼丁)的患者禁用。心律失常患者如先天性或获得性QTc间期延长、心肌病(尤其是心力衰竭)、窦性心动过缓等患者应慎用。驾驶员及机械操作者也应慎用。泊沙康唑是一种重要的抗真菌药物,能够有效地预防和治疗多种真菌感染。但在使用时需要注意其可能的副作用和服用方法,具体的用法用量应根据医生的建议和处方来确定,以确保药物的安全和有效。
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2024-04-10 15:07
泊沙康唑口服混悬液多少钱一瓶?
据了解,默沙东泊沙康唑口服混悬液价格在800~900元之间。泊沙康唑口服混悬液早已在中国上市并且进入医保,患者可以直接在国内购买,也可以寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买更加实惠的泊沙康唑口服混悬液。关于泊沙康唑泊沙康唑(posaconazole)是一种三唑类抗真菌药,具有抗菌谱广、活性强、耐受性好、安全性高等特点,广泛应用于临床,具有良好的治疗效果。泊沙康唑被开发成多种剂型上市,其中,泊沙康唑口服混悬液(规格: 40 mg·mL-1,商品名:诺科飞、Noxafil)由原先灵葆雅公司研发,于2005年11月在欧洲上市,2013年6月在中国获批上市,目前国内尚无仿制产品上市。泊沙康唑的作用泊沙康唑是一种全身性的三唑类广谱抗真菌药物,以伊曲康唑结构为基础衍生而来,与其他三唑类药物的抗真菌作用机制类似。泊沙康唑的临床效果和耐受性良好,是临床预防真菌感染的一类推荐药物,目前已被广泛应用于急性白血病和再生障碍性贫血等免疫力低下患者的抗真菌治疗。需要注意的是,泊沙康唑的使用应遵循医生的指导,按照剂量和疗程进行使用。同时,应密切监测患者的肝功能、肾功能以及其他不良反应的出现。泊沙康唑口服混悬液多少钱据网络信息可得在国内,泊沙康唑口服混悬液价格在2200~2500元之间,该药已经在中国上市并且进入医保,因此患者可在国内直接购买,但更多人选择使用海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的泊沙康唑口服混悬液:据了解,默沙东泊沙康唑口服混悬液价格在800~900元之间。更多关于泊沙康唑价格的信息可以参考:泊沙康唑多少钱一盒2023?该篇文章也介绍了泊沙康唑片剂的价格,可供患者参考。泊沙康唑口服混悬液如何购买1、在国内,泊沙康唑口服混悬液可以在药店购买购买前,您需要先去医院就诊,由医生开具处方。处方上会注明您需要购买的药物、剂量以及使用方法等信息。随后,您可以携带处方到附近的药店购买泊沙康唑口服混悬液。2、有些药店也提供在线购买服务您可以在药店的官方网站上搜索泊沙康唑口服混悬液,并按照指引进行下单购买。通常,您需要提供处方的扫描件或照片作为购买的凭证,并提供相关的个人信息以完成购买流程。此外,还可以通过一些第三方医药电商平台进行购买,这些平台上有多家药店的商品供选择。3、通过海外医疗服务机构购买的方式海外医疗服务机构可以提供更加便捷的购买途径,尤其适合那些在国内无法获得泊沙康唑口服混悬液的人群。优点之一是海外医疗服务机构可以在国外购买到正品的泊沙康唑口服混悬液,并为您提供全程指导和支持。购买流程一般分为以下几个步骤:(1)咨询和申请:您可以通过电话、电子邮件或在线咨询与海外医疗服务机构联系,详细咨询关于泊沙康唑口服混悬液的信息,包括价格、剂量等。之后,您需要填写相关的申请表格,并提供医生开具的处方等文件。(2)审核和支付:海外医疗服务机构会对您的申请进行审核,并向您提供支付方式和相关费用信息。您可以选择合适的支付方式付款。(3)货物配送:一旦支付完成,海外医疗服务机构将安排药物的配送。通常,您需要提供准确的邮寄地址,并等待一定的时间来收到您所购买的泊沙康唑口服混悬液。热文推荐:氨甲环酸的注意事项及禁忌及药品价格?
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2024-01-24 15:41
默沙东泊沙康唑肠溶片2024价格多少钱一盒?
默沙东泊沙康唑肠溶片2024价格是2025元或者是1750元左右一盒。泊沙康唑肠溶片的版本不同,其价格也不一样。批准上市信息2022年04月12日默沙东宣布,其抗真菌药物泊沙康唑(诺科飞)新适应证正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,其中泊沙康唑肠溶片100mg获批用于治疗侵袭性曲霉病,泊沙康唑注射液16.7ml:300mg获批用于治疗侵袭性曲霉菌病。诺科飞共有三种剂型在中国获批上市,分别是泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液,均已获批用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。默沙东泊沙康唑肠溶片2024价格1、土耳其版本的默沙东泊沙康唑肠溶片:100mg*24片一盒的参考价格是2025元左右,平均一片的价格是84.375元。2、默沙东版泊沙康唑肠溶片:100mg*24片一盒的参考价格是1750元左右,平均一片的价格是72.917元。其他版本沙康唑肠溶片的价格1、爱宣奥版泊沙康唑肠溶片:生产企业是上海宣泰医药,100mg*24片一盒的参考价格是1080元左右,平均一片的价格是45‬元。2、博瑞沙版泊沙康唑肠溶片:生产企业是四川科伦药业,100mg*24片一盒的参考价格是940元左右,平均一片的价格是39.167元。医保信息泊沙康唑肠溶片已经纳入医保,享受医保报销,医保类别是乙类,限定支付范围是限13岁和13岁以上重度免疫缺陷患者,医保支付标准是95.00元(100mg/片)。适应症1、治疗成人患者的侵袭性曲霉病。2、预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者,如接受造血干细胞移植后发生移植物抗宿主病的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。用法用量一、治疗侵袭性曲霉病1、负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg,相当于服用3片100mg肠溶片。2、维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg,相当于服用3片100mg肠溶片。推荐总疗程6-12周。二、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染1、负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg,相当于服用3片100mg肠溶片。2、维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg,相当于服用3片100mg肠溶片。购药渠道1、医院药房:泊沙康唑肠溶片已经在中国上市,医生开具处方后,患者可以在就诊的医院药房购买到泊沙康唑肠溶片。2、零售药店:患者也可以在持有医生处方的条件下,前往正规的零售药店购买泊沙康唑肠溶片。3、线上药店:一些合法的线上药店也提供泊沙康唑肠溶片的购买服务,购买前应确保网络药店的合法性和药品的真伪。4、医疗服务机构:正规的医疗服务机构与多个药厂或企业合作,可以直接联系药品的生产商或授权的药品供应商帮助购买,通过线上或者是线下的方式购药,通过邮寄的方式就能够买到泊沙康唑肠溶片。总结购买泊沙康唑肠溶片时应确保药品来源的合法性、药品质量和安全行。特别是对于需要长期服用的患者,更应重视质量问题,避免因药品质量问题导致的治疗效果不佳或不良反应。此外,泊沙康唑肠溶片作为处方药,购买时需要出示医生处方,并在医生指导下使用。在使用过程中如出现任何不良反应,应立即停药并寻求医生帮助。相关热文推荐:土耳其版的阿那格雷多少钱一盒,怎么买的到?
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2024-01-10 16:16
泊沙康唑的剂型、用法用量、副作用及价格?
泊沙康唑(posaconazole)是新型三唑类抗真菌药,对霉菌和酵母菌具有广谱抗菌活性,且抗菌作用强,对难治性或侵袭性真菌感染有效。临床泊沙康唑有片剂、注射剂、混悬液等剂型,患者可在医生的指导下正确使用。泊沙康唑的药代动力学泊沙康唑是第二代三唑类抗真菌药,该口服液通过抑制细胞色素P450依赖的14α-脱甲基酶(CYP51)发挥抗真菌活性。泊沙康唑口服生物利用度变异大,随高脂餐同服吸收率最高,分次给药可增加其生物利用度。在体内蛋白结合率达98%,单次给药后5-8h血药浓度达峰。泊沙康唑的表观分布容积与给药方案相关,组织分布广泛,穿透力强,口服给药后7-10d达稳态血药浓度,通过尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶途径代谢。泊沙康唑是细胞色素酶CYP3A4的抑制剂,经此通路代谢的药物可受泊沙康唑的影响,血药浓度升高。泊沙康唑主要经消化道清除,清除半衰期20-66h,口服耐受性良好,不良反应轻微。泊沙康唑的剂型及使用剂量泊沙康唑常见的剂型有口服混悬液、肠溶片及注射液。不同剂型其用法用量也不一样,患者可遵医嘱选择合适剂型的药物治疗。1、口服混悬液:用于预防侵袭性真菌感染时的剂量是200mg(5ml),每日3次,疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。用于治疗口咽念珠菌病时,第1天的负荷剂量100mg(2.5ml),每日2次,之后100mg(2.5ml),每日1次,治疗时间是13天。2、肠溶片:用于预防侵袭性曲霉菌和念珠感染时,负荷剂量是300mg,也就是3片100mg的肠溶,第1天每日2次。维持剂量是300mg,第2天开始每日1次,用药疗程需要根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。3、注射液:用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染时,负荷剂量第一天是300mg,每日2次,第二天开始每次300mg,每日一次。不同剂型的使用方法1、口服混悬液:使用前摇匀泊沙康唑口服混悬液,每次服用后和储存前用水冲洗勺子。在饱餐期间或餐后立即(即20分钟内)服用每剂泊沙康唑口服混悬液,以增强泊沙康唑的口服吸收并优化血浆浓度。对于不能饱餐的患者,应使用泊沙康唑缓释片剂代替泊沙康唑口服混悬液。泊沙康唑缓释片应仅用于预防适应症。在禁食条件下,泊沙康唑缓释片比泊沙康唑口服混悬液提供更高的血浆药物暴露量。对于不能饱餐的患者,以及不能选择使用泊沙康唑片剂或泊沙康唑注射液的患者,可将每剂泊沙康唑口服混悬液与液体营养补充剂或酸性碳酸饮料(如姜汁汽水)一起服用。对于不能饱餐或不能耐受口服营养补充剂或酸性碳酸饮料的患者,以及不能选择服泊沙康唑缓释片剂或泊沙康唑注射液的患者,应考虑替代性抗真菌治疗,或密切监测患者是否出现突破性真菌感染。2、肠溶片:建议患者用水吞服整片药物,不可将其掰开、压碎等服用,以免影响药物疗效。3、注射液:泊沙康哗注射液的冷藏小瓶应平衡至室温后使用。为了制备所需的剂量,在无菌条件下将一小瓶(16.7毫升)泊沙康哗注射液(溶液中含有300毫克泊沙康哗)转移到一个静脉注射袋(或瓶中)的相容混合稀释剂。不建议使用其他稀释剂,因为它们可能导致微粒形成。泊沙康哗注射液是不含防腐剂的单剂量无菌溶液。一旦混合,该产品应立即使用。如果不立即使用,该溶液可在2-8°C(36-46°F)下冷藏24小时。泊沙康哗注射液仅供一次性使用,任何未使用的溶液应丢弃。只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质。一旦混合,泊沙康哗的溶液从无色到黄色,在此范围内的颜色变化不会影响产品的质量。泊沙康唑的副作用1、皮肤系统:如麻木、酸麻、刺痛、瘙痒、起鸡皮疙瘩、灼热等。2、胃肠道系统:如食欲不振、胃痛或胃部不适、放屁、头痛、低钾、低镁、高血压等。3、血液系统:如中性粒细胞减少。4、肝毒性:部分患者使用泊沙康唑后会出现肝功能异常或黄疸等症状。5、过敏反应:如荨麻疹、皮疹、呼吸困难等。6、心血管系统:如心律失常和QT间期延长等。泊沙康唑副作用的处理方法1、胃肠道不适:建议患者饭后服用药物,同时用药期间饮食清淡,避免进食辣椒、芥末等刺激性食物,必要时遵医嘱使用胃黏膜保护剂、止泻药等缓解症状。2、过敏反应:如出现皮疹、瘙痒等症状,患者应立即停药并就医,在医生的评估下根据患者情况给予抗过敏药物(如扑尔敏等)或激素治疗。3、中性粒细胞减少:如果用药后出现中性粒细胞减少,建议患者在医生的指导下定期检查血常规,及时调整用药方案或给予升白细胞药物治疗。如果患者的副作用较为严重,应及时到医院就诊,在医生的指导下减小药物剂量,或者换用其他药物治疗。泊沙康唑药物价格1、泊沙康唑肠溶片:泊沙康唑肠溶片0.1g*24片一盒的药物中标价格约为2268元。但是据了解,默沙东版本的泊沙康唑100mg*24片土耳其药房的参考价约为2025元一盒,有需求的患者可咨询医伴旅客服了解购药流程。2、泊沙康唑注射液:泊沙康唑注射液16.7ml:0.3g规格的药物,一瓶的中标价格约为735元。3、泊沙康唑口服溶液:泊沙康唑口服混悬液,40mg/ml(每瓶含泊沙康唑4.2g)(105ml),1瓶的中标价格约为2180元。总结泊沙康唑不同剂型的治疗效果、作用相似,通常没有差别,因此患者可根据自身情况在医生的指导下选择合适的剂型使用。相关热文推荐:替尔泊肽的成分、使用剂量及降糖、减重效果?
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2023-11-23 16:07
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乳腺癌用药帕博西尼的生存期和作用机制解析
导读:帕博西尼(Palbociclib)是一种口服的细胞周期素依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,作为一种靶向治疗药物,在乳腺癌治疗领域具有重要作用,但仍需在专业医生的指导下使用。这篇文章主要讲了帕博西尼的生存期、安全性和耐受性和作用机制等内容。无进展生存期(PFS)3期PALOMA-3研究表明,帕博西尼联合氟维司群治疗相比安慰剂联合氟维司群,可以显著延长患者的无进展生存期(11.2个月 vs 4.6个月,p<0.0001)。总生存期(OS)尽管最初在PALOMA-3研究中,帕博西尼组的总生存期虽长于安慰剂组(34.9个月 vs 28.0个月),但该差异没有达到统计学显著性(p=0.0429)。后续随访时间延长后,帕博西尼组和安慰剂组的中位总生存期分别是34.8个月和28.0个月(分层风险比 0.81),帕博西尼组的六年总生存率为19.1%,而安慰剂组为12.9%。亚组分析在大部分亚组中,帕博西尼联合治疗相比安慰剂联合治疗显示出更长的总生存期,特别是在内分泌治疗敏感的患者、既往未接受过针对ABC化疗的患者和低循环肿瘤分数的患者中。帕博西尼联合治疗方案在延长晚期乳腺癌患者无进展生存期方面显示出显著效果,并且在长期随访中观察到总生存期的改善。安全性和耐受性帕博西尼的副作用通常是可管理的,包括中性粒细胞减少、白细胞减少和疲劳等。在PALLAS试验中,与单用内分泌治疗相比,帕博西尼联合内分泌治疗组的3-4级不良反应更高,包括中性粒细胞减少症(61.3% vs 0.3%)、白细胞减少症(30.2% vs 0.1%)和疲劳(2.1% vs 0.3%)。作用机制1、细胞周期阻滞:帕博西尼通过抑制CDK4/6活性,阻止细胞由G1期到S期的过渡,进而抑制DNA的合成和癌细胞的增殖。2、Rb蛋白磷酸化抑制:CDK4/6与周期蛋白D结合,磷酸化视网膜母细胞瘤蛋白(Rb),导致Rb失活,帕博西尼抑制这一过程,从而维持Rb的活性,推动细胞停留在G1期。3、内分泌治疗增效:帕博西尼与内分泌治疗药物如氟维司群联合使用,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。4、抗肿瘤活性:临床前研究显示,帕博西尼能够诱导肿瘤细胞衰老和凋亡,增强抗肿瘤效果。5、免疫调节作用:CDK4/6抑制剂可能通过影响肿瘤微环境(TME),如激活内源性逆转录病毒元素表达,刺激Ⅲ型干扰素产生,增强T细胞活性等,发挥间接的抗肿瘤作用。帕博西尼通过靶向CDK4/6,发挥抗增殖和抗肿瘤作用,尤其在治疗晚期乳腺癌中显示出显著的疗效。但治疗方案的选择应基于个体患者的具体情况,并在专业医生的指导下进行。建议遵医嘱用药。
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2024-04-19 17:38
贝组替凡治疗肾癌的功效与作用及疗效
导读:贝组替凡作为一种新型的靶向治疗药物,在肾细胞癌的治疗中展现出了显著的疗效和一定的安全性,为患者提供了新的治疗选择。患者在使用贝组替凡时应遵循医生的指导,并注意药物的不良反应。适应症2023年12月14日,美国食品和药物管理局批准贝组替凡(belzutifan)用于治疗程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡后晚期肾细胞癌(RCC)患者配体 1 (PD-L1) 抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。功效与作用贝组替凡是一种强效和选择性的缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂,通过与HIF-2α结合,阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,减少HIF-2α靶基因的转录和表达,这些靶基因与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长有关。在缺氧或VHL蛋白功能受损的情况下,贝组替凡能够阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,导致HIF-2α靶基因的转录和表达减少,从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,减少血供。贝组替凡的疗效在一项2期、开放标签、单组试验中,研究了HIF-2α抑制剂贝组替凡在患有肾细胞癌的患者中的有效性和安全性,患者每天口服120mg贝组替凡。中位随访时间为21.8个月后,获得客观缓解的肾细胞癌患者的百分比为49%。在肾细胞癌患者中贝组替凡显示出活性。 不良反应接受贝组替凡治疗的患者中最常见的不良反应为血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心,贝组替凡引起的贫血和缺氧可能很严重,患者应根据临床指征进行输血。不建议接受贝尔祖替凡治疗的患者使用红细胞生成刺激剂治疗贫血。用药指南贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,可以与食物一起服用,也可不与食物一起服用,贝组替凡应在每天同一时间服用,以维持较好的血药浓度。
已帮助人数5人
2024-04-19 17:34
利特昔替尼治疗斑秃在中国获批上市及作用功效简介
导读:利特昔替尼是一种由辉瑞公司研发的创新药物,属于Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,商品名为乐复诺(LITFULO),这篇文章主要讲了利特昔替尼的上市时间,服药指南、作用功效、不良反应管理的内容。上市时间利特昔替尼于2023年6月23日在美国获得了批准,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。2023年10月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了利特昔替尼的上市申请。利特昔替尼的临床试验数据显示,它能够促进头皮毛发再生,并且对于眉毛和睫毛的再生也有积极效果。药品的上市时间可能因地区、监管审批等因素而有所差异,如需更具体的上市时间信息,建议咨询当地的药店或医疗机构。服药指南利特昔替尼的推荐剂量为每日50mg,每天服用一次,可以单独服用,也可以配合食物用药。但服用时需要整粒吞服胶囊,不要掰开或捏碎,以免影响药效。如果在服用期间不小心漏服了一粒,应尽快补充,但如果距离下次给药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并在常规计划时间恢复给药。作用功效1、抑制免疫反应:利特昔替尼通过抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族,阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性,从而抑制免疫系统的过度反应。2、促进头发生长:利特昔替尼能够调节细胞信号通路,有助于刺激新的头发生长,改善斑秃患者的发际线。3、减轻炎症反应:该药物还具有减轻炎症反应的作用,有助于改善头皮的健康状况。4、治疗白癜风:利特昔替尼也正在研究用于治疗非节段型白癜风患者,可能通过抑制免疫系统对皮肤的攻击来治疗白癜风。5、治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病:除了斑秃,利特昔替尼还在研究中用于治疗其他免疫介导的炎症性疾病,如溃疡性结肠炎和克罗恩病。不良反应管理可能发生的不良反应包括感染、严重感染、带状疱疹、恶性肿瘤、血栓栓塞事件、荨麻疹、淋巴细胞计数降低和血小板计数降低等,在使用此药时,需严格遵循医生的指导,并注意观察身体的反应,如有任何不适或异常,应及时就医。虽然利特昔替尼在治疗斑秃方面显示出积极的效果,但并非所有患者都适用。在使用前,应进行全面的身体检查和评估,确保患者的身体状况适合使用该药。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2024-04-19 16:34
Izcargo治疗黏多糖贮积症II型的上市时间及作用功效详解
导读:Izcargo(Pabinafusp Alfa)是一款重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶(IDS)替代疗法,用于治疗黏多糖贮积症II型(MPS II,又名亨特综合征)。这篇文章主要讲了Izcargo的上市时间、作用功效、用法用量、副作用等内容。上市时间Izcargo在日本的上市时间是2021年3月23日,这一信息来自于日本厚生劳动省(MHLW)的批准。Izcargo是世界上首款获得监管机构批准,能够穿越血脑屏障的酶替代疗法,通过静脉内给药,对具有溶酶体贮积症的个体具有潜在的改变生命的益处。但截止到2024年4月19日还没有在中国大陆地区上市。作用功效1、血脑屏障穿透:Izcargo使用了JCR公司开发的J-Brain Cargo递送系统,能够帮助药物穿越血脑屏障(BBB),直接作用于大脑。2、中枢神经系统症状改善:由于MPS II患者中枢神经系统(CNS)出现严重症状,Izcargo的设计使其能够提高在大脑中的水平,可能改善患者的神经认知功能和生活质量。3、代谢产物清除:Izcargo作为一种重组融合蛋白,通过其特有的递送系统,有助于清除或减少中枢神经系统内有害代谢物的堆积。4、临床试验效果:在日本进行的2/3期临床试验中,所有28名患者脑脊液中与CNS疾病相关的生物标志物水平得到显著改善,达到试验的主要终点。5、神经认知能力评估:在同一临床试验中,28名患者中21人的神经认知能力评估得到维持或者改善。用法用量在使用Izcargo之前,患者需使用2.4mL的日本药典规定的注射用水溶解一小瓶的冻干粉末注射剂。这一步骤是为了制成5mg/mL的溶液。随后,按照患者的体重计算所需体积,并用生理盐水稀释至100mL。通常情况下,建议每公斤体重注射2.0mg,每周一次,进行静脉注射。特别需要注意的是,配制好的Izcargo应即时使用,抽取必要量后的小瓶内的残液应按照设施的顺序废弃,且小瓶应作为一次性使用。副作用Izcargo虽然具有一定的疗效,但也存在一定的风险,其副作用包括输液反应,可能引起过敏反应,如呼吸困难、喉头水肿、皮疹等。部分患者在使用后可能会出现头痛、浮动性头晕或晕厥等神经系统症状。在使用Izcargo时,医生和患者应高度警惕,并做好应对过敏反应的准备。Izcargo为MPS II患者提供了一种新的治疗选择,能够改善患者的症状,提高生活质量。但使用时需严格遵循医生的指导,注意观察身体的反应,确保安全有效。
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2024-04-19 16:34
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