免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页医药资讯呲仑帕奈在中国上市了吗?

呲仑帕奈在中国上市了吗?

作者
医学编辑李会
阅读量:201
2021-03-30 11:00

呲仑帕奈是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前,呲仑帕奈获得2018 AAN/AES指南成人部分性发作难治性癫痫(TRAFE)联合治疗的A级推荐。那么,呲仑帕奈在中国上市了吗?

2019年9月29日,国家药品监督管理局批准卫材新药呲仑帕奈药品进口许可证,该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。

吡仑帕奈是一种非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸酯(AMPA)受体拮抗剂。超过55个国家(包括澳大利亚,北美,欧洲,亚洲和俄罗斯)的12岁或12岁以上的患者中,吡仑帕奈已被批准为伴发或无继发性全身性癫痫的局灶性癫痫的辅助治疗。在北美,欧洲,亚洲和俄罗斯,吡仑帕奈还被批准作为辅助疗法用于12岁以上患者的原发性全身性强直性阵挛(PGTC)癫痫发作。

呲仑帕奈在中国上市了吗?

成人和青少年患者的3项19周随机、双盲、安慰剂对照、多中心加用治疗试验中确定了部分性癫痫发作治疗药物吡仑帕奈的疗效。受试者存在伴或不伴继发性全面性癫痫发作的部分性癫痫发作,且接受1-3种合并AED的情况下未得到充分控制。在6周的基线期内,受试者癫痫发作超过5次,癫痛无发作期限不超过25天。在这三项试验中,受试者的平均癫痫病程约为2106年。85.3%和89.1%的患者使用2-3种合并AED,同时按受或未接受迷走神经刺激。

呲仑帕奈用法用量:每日一次,睡前口服,空腹或与食物同服均可。呲仑帕奈应整片吞服,切勿咀嚼、压碎或掰开。由于药品无刻痕,所以本品不能均匀掰开。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:呲仑帕奈是什么药?
相关药讯
呲仑帕奈片副作用有哪些
很多人知道癫痫是兴奋和抑制之间的失衡。如果抑制不足或者兴奋过多,则会发生癫痫。过去,很多抗癫痫药物与两种主要机制有关。一种是膜稳定,钠离子通道阻滞剂即通过该机制起作用。另一种机制是增加抑制,从而防止发生癫痫。将癫痫发作比作一场火灾,通过增加大脑的γ-氨基丁酸就好比给大脑盖上了一张毯子。丙戊酸的部分作用是通过该机制,但是通过该机制起作用的主要药物是氨己烯酸和噻加宾。另一种灭火机制是防治其获得燃料,这与减少兴奋相似。呲仑帕奈就是通过减少燃料而起作用的:减少介导谷氨酸兴奋效应的兴奋性神经递质AMPA受体的信号转导。 呲仑帕奈片副作用有哪些?呲仑帕奈的不良反应:不良反应监管试验中报告的呲仑帕奈最常见的不良反应是头晕、嗜睡、疲劳、易怒、恶心和跌倒及体重增加等。同时,使用呲仑帕奈最大的问题是,每天剂量为8mg或更多时,呲仑帕奈容易引起或加重精神和行为不良事件,尤其是愤怒、敌意和攻击。 关于认知功能的变化,美国和英国的一项研究对12 ~18岁的使用呲仑帕奈治疗的局灶性癫痫患者进行认知功能随访评估,结果显示呲仑帕奈治疗组与安慰剂组在整体认知评分上无差异,在其他一些领域有细微的差异:相较于安慰剂组,使用呲仑帕奈治疗的患者情景记忆能力得到了一定的改善,但其连续性注意力和记忆速度均有所下降。总的来说,呲仑帕奈对儿童认知功能的影响较小。最后小编建议患者在用药期间如果出现了严重不良反应,需及时前往医院检查并咨询相关医生确定后续治疗方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:芬戈莫德多少钱一盒
已帮助人数350人
2022-10-26 14:52
呲仑帕奈能掰开服用吗?长期用会有哪些副作用
呲仑帕奈(perampanel)为AMPA受体拮抗药,它可以通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性,减少神经元过度兴奋而发挥抗癫痫作用,这是首个经FDA批准的AMPA受体拮抗剂类抗癫痫药物。一项临床Ⅲ期试验显示:呲仑帕奈(perampanel)可将全面强直-阵挛发作减少76.5%,安慰剂组为38.4%。呲仑帕奈(perampanel)治疗效果显著,该药品可减轻患者痛苦,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。那呲仑帕奈能掰开服用吗?长期用会有哪些副作用? 呲仑帕奈使用方法 呲仑帕奈的使用方法为:每日一次,睡前口服,空腹或与食物同服均可。呲仑帕奈(perampanel)应整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开药片服用。由于药品无刻痕,所以呲仑帕奈不能均匀掰开。 呲仑帕奈副作用 呲仑帕奈副作用包括有:头晕、嗜睡、头痛、疲劳、易怒、恶心、跌倒、眩晕、共济失调、视物模糊、体重增加、自杀心理等等。因个体差异,每位患者在接受呲仑帕奈(perampanel)治疗后产生的副作用、副作用的多与少、副作用的严重程度都是不一样的,这主要是由患者自身情况决定的。患者在呲仑帕奈(perampanel)治疗期间如果出现身体不适必须去医院就诊,由专业的医生诊断患者是否需要继续用药。患者不可擅自使用该药品治疗,一定要按照医嘱服用。 以上就是关于呲仑帕奈(perampanel)使用方法及副作用的介绍,患者如果想要了解更多关于呲仑帕奈(perampanel)的药物资讯(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:第三代抗癫痫新药呲仑帕奈已经在中国上市
已帮助人数171人
2022-10-26 14:52
呲仑帕奈用于癫痫效果如何?呲仑帕奈治疗期间有哪些副作用?
呲仑帕奈是一种首创(first-in-class)的抗癫痫药物(AEDs),该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂,呲仑帕奈能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动,减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋;这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物(AEDs)不同。 呲仑帕奈适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。 呲仑帕奈治疗癫痫的效果: 在部分发作性癫痫发作的治疗中,呲仑帕奈已经在三项主要研究中与安慰剂(虚拟治疗)进行了比较,共有1491名年龄在12岁及以上且部分发作的患者对其他治疗没有反应。在这些研究中,呲仑帕奈以每天2、4、8或12mg的剂量给药长达19周。所有患者也服用其他抗癫痫药物。有效性的主要衡量指标是癫痫发作频率降低至少50%的患者百分比。 对于原发性全身强直–阵挛性发作,呲仑帕奈在一项涉及164名特发性全身性癫痫患者的研究中显示有效。将呲仑帕奈与安慰剂进行比较,作为患者现有癫痫治疗的补充。以2mg 呲仑帕奈的剂量开始治疗,并且如果耐受则在4周内逐渐增加至最大8mg,然后继续进行另外13周。有效性的主要衡量指标是癫痫发作频率降低至少50%的患者百分比。 呲仑帕奈的副作用: 大多数患者服用吡仑帕奈后仅有轻微的副作用,常见的有头晕、嗜睡、头痛、疲劳、易怒、恶心和跌倒,且大多数为轻至中度。一旦发生副作用,需要与医生联系,当剂量滴定减慢及合并用药剂量调整时,副作用会减少。患者切记擅自停药或者擅自调整用药剂量。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【重磅】百万抗癫痫患者新希望:呲仑帕奈在国内获批!
已帮助人数196人
2022-10-26 14:52
呲仑帕奈所致的严重不良反应有什么?出现后怎么处理?
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰(Fycompa,通用名:perampanel,呲仑帕奈),该药是每日服用一次的片剂,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性癫痫)的辅助治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于与现有药物具有显著的临床益处,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格,并于2019年9月批准Fycompa。 呲仑帕奈所致的严重不良反应有什么?出现后怎么处理?呲仑帕奈(perampanel)的不良反应:不良反应监管试验中报告的呲仑帕奈最常见的不良反应是头晕、嗜睡、疲劳、易怒、恶心和跌倒及体重增加等。同时,使用呲仑帕奈(perampanel)最大的问题是,每天剂量为8mg或更多时,呲仑帕奈容易引起或加重精神和行为不良事件,尤其是愤怒、敌意和攻击。关于认知功能的变化,美国和英国的一项研究对12 ~18岁的使用呲仑帕奈治疗的局灶性癫痫患者进行认知功能随访评估,结果显示呲仑帕奈治疗组与安慰剂组在整体认知评分上无差异,在其他一些领域有细微的差异:相较于安慰剂组,使用呲仑帕奈治疗的患者情景记忆能力得到了一定的改善,但其连续性注意力和记忆速度均有所下降。总的来说,呲仑帕奈对儿童认知功能的影响较小。如在用药期间出现了严重不良反应需及时前往医院检查并咨询相关医生确定后续治疗方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【重磅】新药呲仑帕奈为数百万癫痫患者带来治疗新选择!
已帮助人数183人
2022-10-26 14:52
最新药讯
索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
已帮助人数7人
2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
已帮助人数5人
2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
已帮助人数4人
2024-05-16 17:59
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示