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呲仑帕奈(perampanel)

全部名称:
呲仑帕奈,卫克泰,Fycompa,perampanel
 适应症:
成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的加用治疗。
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呲仑帕奈(perampanel)

通用名:perampanel

商品名:Fycompa

全部名称:呲仑帕奈,卫克泰,Fycompa,perampanel

适应症

成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的加用治疗。

用法用量

1、每日一次,睡前口服,空腹或与食物同服均可。

2、本品应整片吞服,切勿咀嚼、压碎或掰开。

3、由于药品无刻痕,所以本品不能均匀掰开。

不良反应

头晕、嗜睡、头痛、疲劳、易怒、恶心、跌倒

禁忌

1、对本品的活性成分或乳糖过敏者禁用。

2、因本品含乳糖,有罕见的遗传性半乳糖不耐受问题、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖棘手不良的患者不应使用本品。

注意事项

1.自杀观念

2.各类神经系统疾病

3.口服避孕药

4.跌倒

5.攻击

6.其他精神疾病症状

7.社会环境

8.滥用可能性

贮藏

不超过30℃密闭保存

作用机制

Fycompa中的活性物质perampanel是一种抗癫痫药物。癫痫是由大脑中过度的电活动引起的。虽然Fycompa工作的确切机制尚不完全清楚,但人们认为它可以阻断神经递质谷氨酸的作用。神经递质是神经系统中天然存在的化学物质,允许神经细胞相互通信。谷氨酸是神经细胞中主要的刺激性神经递质,可以引发和维持癫痫发作。因此,通过阻断谷氨酸的作用,Fycompa被认为可以阻止癫痫发作。

安全与疗效

成人和青少年患者的3项19周随机、双盲、安慰剂对照、多中心加用治疗试验中确定了部分性癫痫发作治疗药物吡仑帕奈的疗效。受试者存在伴或不伴继发性全面性癫痫发作的部分性癫痫发作,且接受1-3种合并AED的情况下未得到充分控制。在6周的基线期内,受试者癫痫发作超过5次,癫痛无发作期限不超过25天。

在这三项试验中,受试者的平均癫痫病程约为2106年。85.3%和89.1%的患者使用2-3种合并AED,同时按受或未接受迷走神经刺激。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/71cf3309-e182-473c-8b0b-280cabd0e122/spl-doc?hl=perampanel

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呲仑帕奈在中国上市了吗?
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【重磅】百万抗癫痫患者新希望:呲仑帕奈在国内获批!
癫痫是一种脑部慢性非传染性疾病,影响到全球大约5000万人,也使之成为全球范围内最常见的神经系统疾病之一。呲仑帕奈就是治疗癫痫较好的药物,2019年10 月 ,卫材宣布国家药品监督管理局已批准其抗癫痫新药吡仑帕奈(卫克泰)用于成人和 12 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗;这意味着中国癫痫治疗领域正式迎来首个非竞争性AMPA受体拮抗剂,将为广大癫痫患者及其家属带来全新的治疗方法和手段。 2020年11月,欧盟委员会(EC)已批准抗癫痫药吡仑帕奈扩大适用人群: (1)作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫(POS,有或无有或无继发性全身性癫痫发作)的患者,年龄范围从12岁及以上扩大至4岁及以上; (2)作为辅助疗法治疗原发性全面强直阵挛癫痫(PGTCS)的患者,年龄范围从12岁及以上扩大至7岁及以上。 一项实验研究评估了呲仑帕奈作为辅助疗法治疗POS或PGTCS儿科患者。 (1)Study 311研究评估了呲仑帕奈作为一种辅助疗法,用于治疗POS或PGTC控制不足的儿科患者(4岁-12岁以下)的安全性、耐受性、疗效与血药浓度关系。该研究结果表明,呲仑帕奈联合治疗在POS控制不佳的儿科患者(4岁-12岁以下)的安全性和有效性与12岁及以上患者相似。该研究中观察到的最常见的不良事件(发生率≥10%)是嗜睡、鼻咽炎、发热、呕吐、头晕、流感和易怒。 (2)Study 232研究评估了呲仑帕奈作为辅助疗法治疗儿科癫痫患者(2岁至12岁以下)的药代动力学、疗效和长期安全性。该研究中观察到的不良事件(呲仑帕奈组≥10%)为发热、疲劳、呕吐、易怒、嗜睡、头晕和上呼吸道感染。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:癫痫新药呲仑帕奈在国内上市了吗?呲仑帕奈国内药店有卖吗?
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第三代抗癫痫新药呲仑帕奈已经在中国上市
癫痫是一种脑部慢性非传染性疾病,影响到全球大约5000万人,也使之成为全球范围内最常见的神经系统疾病之一。呲仑帕奈(perampanel)是一种创新性抗癫痫药物,每日口服一次。它是一种高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂,呲仑帕奈(perampanel)可通过靶向抑制突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。2019年9月29日,国家药品监督管理局批准呲仑帕奈(perampanel)药品进口许可证,这意味着,中国癫痫治疗领域正式迎来首个非竞争性AMPA受体拮抗剂,呲仑帕奈(perampanel)将为广大癫痫患者及其家属带来全新的治疗方法和手段。 一项多中心的随机双盲安慰剂对照临床Ⅲ期试验已证实:呲仑帕奈(perampanel)作为辅助治疗可将局灶性发作减少23.3%-27.2%。另一项临床Ⅲ期试验显示:呲仑帕奈(perampanel)可将全面强直-阵挛发作减少76.5%,安慰剂组为38.4%。另外,呲仑帕奈(perampanel)组患者13周无发作的比率为30.9%,远大于安慰剂组的12.3%。通过以上试验数据可知,呲仑帕奈(perampanel)治疗效果显著,该药品可减少局灶性发作,减轻患者痛苦,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。该药品的上市众多癫痫患者带来新的治疗方案。 以上就是关于呲仑帕奈(perampanel)的介绍,患者如果想要了解更多关于呲仑帕奈(perampanel)的药物资讯(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:芬戈莫德的副作用多不多?使用时有哪些需要注意的
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不良反应监管试验中报告的呲仑帕奈最常见的不良反应是头晕、嗜睡、疲劳、易怒、恶心和跌倒及体重增加等。同时,使用呲仑帕奈最大的问题是,每天剂量为8mg或更多时,呲仑帕奈容易引起或加重精神和行为不良事件,尤其是愤怒、敌意和攻击。因此变胖是呲仑帕奈正常副作用之一,不过患者不用担心,如果出现了其他严重副作用时建议患者可以前往医院进行检查并由医生给予您正确的副作用处理方式。
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呲仑帕奈在中国的上市无疑是给了国内患者巨大的福音,使得患者有病可医,有药可治。尤其是该药也是国家医保药,由于各地医保报销政策的不同,具体的价格以及报销比例还请患者前往当地医保局进行查询。但即便是经过了医保,呲仑帕奈的价格仍旧是大多数患者都无法承受的。在此时,大多数患者都选择求助于国内海外医疗服务机构医伴旅来帮助其购买呲仑帕奈,皆因医伴旅帮助患者购买的呲仑帕奈版本相较国内医保后的版本更加实惠,更适合患者长期使用,且医伴旅购药方式便捷、安全,是国内患者海外购药的不二之选。
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呲仑帕奈能治疗儿童癫痫吗?
呲仑帕奈(Perampanel)是第三代新型抗癫痫药物,作用于α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异喃恶唑丙酸(AMPA)型谷氨酸受体,是一种高度选择的非竞争性的受体拮抗剂。呲仑帕奈目前已经在多个国家用于治疗儿童难治性癫痫,并在各国的相关研究中展现出较好的有效性、安全性与耐受性。
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呲仑帕奈未满12岁可以吃吗?
呲仑帕奈是一种高度选择性非竞争性AMPA型受体拮抗剂。无论是分子生物学实验,还是动物实验,都证实了呲仑帕奈具有上述的作用。另外,呲仑帕奈上市后的数据也证明它对儿童难治性癫痫具有良好的疗效。因此,未满12岁也是可以使用呲仑帕奈的。
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呲仑帕奈副作用大不大?
呲仑帕奈副作用为易怒、头晕、头痛、疲劳、恶心、嗜睡、跌倒等。如果您现在正在使用呲仑帕奈,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。
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儿童可以服用卫克泰吗?
卫材(Eisai)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗癫痫药Fycompa(卫克泰,通用名:perampanel,吡仑帕奈)扩大适用人群:(1)作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫(POS,有或无有或无继发性全身性癫痫发作)的患者,年龄范围从12岁及以上扩大至4岁及以上;(2)作为辅助疗法治疗原发性全面强直阵挛癫痫(PGTCS)的患者,年龄范围从12岁及以上扩大至7岁及以上。2020年10月中旬,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了Fycompa的2份补充新药申请(sNDA):(1)作为一种单药疗法,治疗部分发作性癫痫;(2)儿科适应症:用于治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。
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