韦立得安全用药方法

乙肝新药韦立得对大部分的乙肝患者都具有良好的治疗效果，但是对于特殊人群，在使用韦立得期间还是应该有所注意。

1、妊娠患者。目前没有对韦立得在妊娠妇女使用的人类数据以告知一个药物关联不良胎儿发育结局的风险。在替诺福韦暴露约12倍于韦立得的每天推荐剂量暴露，当TDF子代是通过哺乳给予时无不良影响。不知道对适应证人群主要出生缺陷和流产的背景风险。在美国一般人群，主要出生缺陷和临床尚认可流产的估算背景风险分别是2–4%和15–20%。

2 老年患者，种族，和性别。由于种族或性别已确定在韦立得药代动力学无临床相关差别。在年龄65和以上受试者有限数据提示在韦立得药代动力学临床相关差别的缺乏。

3 有肾受损患者。相对于有正常肾功能受试者(估算肌酐清除率≥90 mL/min)，在有严重肾受损受试者韦立得和替诺福韦全身暴露分别为1.9-倍和5.7-倍较高。尚未在有肌酐清除率低于15 mL每分钟患者中评价韦立得的药代动力学。有轻度，中度，或严重肾受损患者中无TAF剂量调整。建议在肾病终末期患者中(估算肌酐清除率低于15 mL每分钟)不用韦立得。

4 有肝受损患者。相对于有正常肝功能受试者，在有轻度肝受损受试者韦立得和替诺福韦全身暴露分别较低7.5%和11%。在有轻度肝受损(Child-Pugh A)患者无韦立得剂量调整。在有失代偿肝硬化(Child-Pugh B或C)患者中未曽确定韦立得的安全性和疗效；所以建议在有失代偿(Child-Pugh B或C)肝受损患者不用韦立得。

5 HIV和/或丙型肝炎病毒共感染。尚未在有HIV和/或丙型肝炎病毒共感染受试者完全地评价韦立得的药代动力学。