在研新药有望治疗非酒精性脂肪性肝炎

美国得克萨斯州Live Oak的Stephen A.Harrison等人3月5日在《柳叶刀》发表文章称，试验显示，一种FGF-19（一种调节胆汁酸合成和葡萄糖平衡的激素）类似物可以快速降低非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏脂肪含量。

迄今为止，对于非酒精性脂肪性肝炎，还没有美国食品和药物管理局（FDA）批准的治疗药物。 

该团队对实验化合物（又称NGM282）进行了一项双盲、安慰剂对照的2期试验。参与者随机接受3 mg或6 mg NGM282或安慰剂治疗。在12周时，低剂量组20例（74％）和高剂量组22例（79％）患者的肝脂肪含量比基线降低了至少5％。安慰剂组只有两名患者（7％，P均<0.0001）达到此标准。低剂量组、高剂量组分别有26％和39％的患者肝脂肪含量已经完全正常。安慰剂组没有患者肝脂肪含量恢复正常。该药物还能显著降低丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶和非侵入性血清纤维化生物标志物水平。患有较重度疾病（基线肝脏脂肪含量和ALT水平高）的患者治疗效果最明显。

相比安慰剂组，在治疗组中不良事件更为常见，大多数（67％）为1级不良事件，只有5例患者（6％）发生3级或更高的不良事件。治疗组共有6名患者需要提前停药，而安慰剂组则无此类事件出现。

研究人员表示，研究结果“支持进一步研究该药物安全有效地治疗非酒精性脂肪性肝炎”。

美国芝加哥大学肝脏疾病中心的Michael Charlton对此发表了一篇评论。他表示，该研究引人注目，“证明了FGF-19激动剂能够快速去除肝脏中的脂肪，相关证据表明其可以改善炎症和纤维化状态“。Charlton博士补充说：“然而，结果初步显示，频繁的副作用限制了该剂量下的耐受性；在短期研究结束时，炎症标志物出现反弹。”

法国巴黎的Vlad Ratziu博士通过电子邮件表示：“与其他药物一样，我们需要通过长期研究了解低密度脂蛋白增加是否会增加心血管风险。问题是该药物的耐受性，主要是消化系统副作用，并且治疗组仅12周内的副作用停药率较高（11％）。“

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